中药制剂研发简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
广州
32
男
中药制剂研发
在职
广州
15k-25k个人总结
拥有[X]年中药制剂研发经验，精通中药制剂研发全流程（立项-工艺-质量-注册），主导/参与10余个中药制剂项目，成功获批5个中药制剂产品，具备丰富的实战经验与项目管理能力。 擅长中药制剂工艺优化与创新，如缓控释制剂、纳米制剂等新型给药系统研究，申请发明专利3项、实用新型专利2项，发表SCI论文1篇、核心期刊论文5篇，具有较强的技术创新能力与科研素养。 熟悉药品注册法规与技术要求，成功组织3个中药制剂产品的注册申报工作，均顺利获批，具备良好的沟通协调能力与团队合作精神。
教育经历
广州中医药大学
双一流
中药学
硕士
2010.092013.06
- 系统学习中药学专业知识，包括中药化学、中药药剂学、中药药理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与导师多项中药相关科研项目，如中药复方有效成分提取工艺优化研究，锻炼科研思维与实验操作能力。
- 发表学术论文2篇，其中一篇被SCI收录，影响因子3.5。
工作经历
广州白云山医药集团股份有限公司 - 中药制剂研发工程师
2013.072018.12
- 负责中药新药研发项目的立项调研，检索分析国内外中药制剂研发动态与技术趋势，撰写调研报告10余份，为3个中药新药项目立项提供关键依据。
- 主导中药复方制剂的工艺研究，优化提取、浓缩、干燥等关键工艺参数，使某中药颗粒剂提取物收率提高15%，有效成分含量提升10%，并成功申报发明专利1项。
- 建立中药制剂质量标准体系，制定含量测定、鉴别、检查等质量控制方法，确保产品符合《中国药典》及相关法规要求，参与3个中药制剂产品的注册申报工作，均顺利获批。
- 与跨部门团队（临床、注册、生产等）协作，解决制剂研发过程中的技术难题，如某中药注射剂的稳定性问题，通过处方优化与工艺改进，使产品有效期延长至2年。
广州一方制药有限公司 - 高级中药制剂研发主管
2019.012023.06
- 带领5人研发团队，承担公司重点中药创新制剂项目，如中药缓控释制剂研发，制定项目计划与进度表，协调资源，确保项目按节点推进，成功开发2个中药缓控释制剂产品，其中1个已进入临床II期试验。
- 开展中药新型给药系统研究，如纳米中药制剂、靶向中药制剂等前沿技术探索，申请实用新型专利2项，发表核心期刊论文3篇，提升公司在中药制剂领域的技术创新能力。
- 负责中药制剂中试放大与生产转移工作，优化中试工艺参数，解决生产过程中的技术瓶颈，如某中药口服液的澄明度问题，通过过滤工艺改进与设备选型，使产品合格率从85%提升至98%，降低生产成本10%。
- 与高校、科研院所建立产学研合作关系，引进先进技术与人才，共同开展中药制剂研发项目，提升公司研发实力与行业影响力。
项目经历
新型中药止咳口服液研发项目 - 项目负责人
2015.012017.12
广州白云山医药集团股份有限公司
- 项目背景：针对市场上现有中药止咳糖浆口感差、服用量大等问题，开发新型中药止咳口服液。
- 项目职责：作为项目负责人，全面负责项目策划、实施与管理。
- 工作内容：调研市场需求与同类产品，确定产品定位与目标；开展处方筛选与工艺优化，通过正交试验等方法，优化提取工艺（提取溶剂、时间、次数等）、浓缩工艺（浓缩温度、真空度等）、成型工艺（辅料种类与用量等），使产品口感改善，服用量减少30%；建立质量标准，制定含量测定（采用HPLC法测定主要有效成分含量）、鉴别（薄层鉴别法）、检查（pH值、相对密度等）方法；组织申报资料撰写与注册申报，产品顺利获得药品注册批件。
- 项目成果：产品上市后，年销售额达5000万元，市场占有率提升5%，收到用户好评反馈1000余条。
中药经典名方颗粒剂研发项目 - 核心成员
2020.012022.12
广州一方制药有限公司
- 项目背景：为提升中药经典名方的临床疗效与患者依从性，开展中药经典名方颗粒剂研发。
- 项目职责：参与项目方案设计与实施。
- 工作内容：依据《古代经典名方目录（第一批）》，选择某经典名方进行研究；开展药材基原考证与质量评价，建立药材指纹图谱，确保药材质量稳定；进行炮制工艺研究，遵循传统炮制方法并结合现代技术，保证炮制质量；优化提取、浓缩、干燥、制粒等工艺，采用喷雾干燥技术提高颗粒收率与稳定性，制得的颗粒剂溶化性好、粒度均匀；建立质量标准，包括特征图谱（采用UPLC-Q-TOF-MS技术）、含量测定（多指标成分定量）等，保证产品质量可控。
- 项目成果：完成3个中药经典名方颗粒剂的研发，其中2个已提交备案，为公司拓展中药经典名方市场奠定基础。
技能专长
中药制剂研发
工艺优化
质量标准建立
项目管理
荣誉奖项
公司年度优秀研发项目奖（2次）
中药制剂研发技术创新奖
其他信息
中药制剂技术:
- 熟练掌握中药提取、分离、纯化、成型等关键技术，如超声提取、大孔树脂吸附、喷雾干燥、制粒等。
- 熟悉中药制剂常用设备（提取罐、浓缩器、干燥机、压片机等）的操作与维护，能根据工艺需求进行设备选型与参数优化。
- 了解中药制剂新技术、新辅料的应用趋势，如环糊精包合技术、固体分散技术、新型药用辅料等，能将其应用于中药制剂研发中。
