制剂研发人员简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
32
男
制剂研发人员
在职
上海
15k - 20k教育经历
中国药科大学
双一流
制药工程
硕士
2013.092016.06
- 系统学习药物化学、药剂学、药物分析等专业课程，掌握制剂研发基础理论与实验技能
- 参与校级科研项目，负责药物剂型设计与优化，提升科研实践能力
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
创新药企
制剂研发部
制剂研发工程师
工艺优化注册申报
2018.072023.03
上海
- 负责仿制药制剂开发，主导[具体药物名称]片剂研发，从处方筛选到工艺优化全程跟进
- 建立制剂质量控制体系，制定原料、中间体及成品检测标准，确保产品符合药典要求
- 与分析、临床团队协作，完成注册申报资料撰写，成功获批[X]个产品批文
- 带领3人小组，优化某缓控释制剂工艺，使生产效率提高20%，成本降低15%
信达生物制药（苏州）有限公司
生物制药
制剂研发中心
制剂研发专员
创新药研发剂型筛选
2016.072018.06
苏州
- 参与创新药早期制剂研究，协助进行剂型选择与预实验，筛选出3种可行剂型
- 负责实验室制剂小试，严格按照SOP操作，记录实验数据并分析，为中试放大提供依据
- 调研国内外制剂新技术，撰写[X]篇技术报告，为研发方向提供参考
- 协助上级管理实验室仪器设备，定期维护校准，保障实验顺利进行
项目经历
创新药口服固体制剂研发 - 制剂研发工程师
2020.012022.12
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 作为核心成员参与[创新药项目名称]口服固体制剂研发，负责处方工艺开发
- 运用DOE实验设计，优化处方组成，使药物溶出度提高至90%以上（原研85%）
- 设计连续制造工艺，通过中试放大验证，生产成本降低30%，年产能提升至[X]万片
- 撰写CTD资料制剂部分，配合注册团队完成IND申报，获CDE受理
仿制药注射剂一致性评价 - 制剂研发项目负责人
2019.052021.10
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 主导[仿制药项目名称]注射剂一致性评价项目，对比参比制剂质量
- 优化灭菌工艺，采用过度杀灭法，使F0值达到[X]，确保产品无菌保证水平
- 建立杂质控制策略，通过强制降解实验，鉴定5种降解杂质并制定限度
- 完成BE试验制剂供应，协助临床团队，产品生物等效性研究结果符合要求
个人总结
8年制剂研发经验，熟悉创新药与仿制药研发全流程，成功推动[X]个项目获批 精通制剂处方工艺开发、质量研究与注册申报，擅长运用QbD理念解决技术难题 具备良好团队协作与项目管理能力，带领团队高效完成任务，降低研发成本 持续关注行业前沿技术，拥有[X]项制剂相关专利，发表[X]篇核心期刊论文
技能专长
制剂工艺开发
质量研究
注册申报
项目管理
荣誉奖项
公司年度研发之星（2022）
制剂技术创新奖（2021）
其他信息
药物制剂新技术:
- 熟悉缓控释制剂、靶向制剂、纳米制剂等新技术原理与应用
- 掌握热熔挤出、3D打印等新型制剂技术，参与相关预实验研究
