临床试验数据管理员简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
临床试验数据管理员
在职
上海
12k-18k教育经历
上海交通大学
985高校双一流
生物医学工程
本科
2015.092019.06
- 系统学习了生物医学工程相关专业课程，包括医学电子学、生物统计学等，为临床试验数据管理工作奠定了扎实的理论基础。
- 在校期间参与了医学数据分析相关的课程设计项目，锻炼了数据处理和分析能力。
工作经历
上海药明康德新药开发有限公司
CRO行业领先国际化团队
临床数据管理部
临床试验数据管理员
临床试验数据管理质量控制
2019.072022.12
上海
- 负责临床试验项目的数据录入工作，确保数据的准确性和完整性。通过制定详细的数据录入规范和流程，将数据录入错误率从初始的5%降低至1%以内。
- 参与数据清理和审核工作，运用专业的数据管理软件（如Medidata Rave），对数据进行逻辑核查和一致性检查。在过去[X]年的工作中，累计处理了[X]个临床试验项目的数据，涉及患者数量超过[X]例。
- 与临床研究团队、统计学家等密切合作，及时沟通数据问题，为临床试验的顺利进行提供数据支持。成功协调解决了[X]起数据争议问题，保障了项目的进度。
上海恒瑞医药有限公司
国内医药龙头企业创新药研发
临床研究数据管理部
资深临床试验数据管理员
团队管理法规遵循项目主导
2023.01至今
上海
- 主导了多个大型国际多中心临床试验项目的数据管理工作，负责制定数据管理计划和方案。在[项目名称]中，通过优化数据采集流程，将数据采集周期缩短了[X]%，提高了项目效率。
- 管理数据管理团队，进行人员培训和任务分配。培养了[X]名优秀的数据管理员，团队整体工作效率提升了[X]%。
- 参与临床试验数据相关的法规和标准的研究与应用，确保项目符合ICH-GCP、FDA等相关要求。成功通过了[X]次外部审计，获得了审计方的高度认可。
项目经历
[项目名称1] - 数据管理员
2020.052021.12
上海药明康德新药开发有限公司
- 作为数据管理员参与[项目名称]（治疗[疾病名称]的新药临床试验），负责数据采集、录入和清理工作。
- 运用数据管理系统，对患者的基线数据、疗效评估数据、安全性数据等进行管理。在数据录入阶段，通过实时核查和反馈机制，及时纠正数据错误，保证了数据的高质量。
- 与临床研究人员紧密合作，定期召开数据协调会议，解决数据疑问。该项目成功完成了[X]例患者的数据管理工作，数据质量达到了[X]%的合格率，为新药的注册申报提供了可靠的数据支持。
[项目名称2] - 数据管理负责人
2023.03至今
上海恒瑞医药有限公司
- 主导[项目名称2]（国际多中心的医疗器械临床试验）的数据管理工作。制定了全面的数据管理计划，涵盖数据采集、传输、存储和备份等环节。
- 引入先进的数据管理技术和工具，实现了数据的实时监控和分析。通过对数据趋势的分析，提前发现了[X]个潜在的数据问题，并及时采取措施解决，避免了对试验结果的影响。
- 组织跨国的数据管理团队进行培训和协作，确保各国数据的一致性和规范性。该项目顺利通过了多个国家监管机构的审核，数据管理工作获得了国际合作方的好评。
个人总结
- 拥有[X]年临床试验数据管理工作经验，熟悉临床试验全流程的数据管理规范和要求。
- 熟练掌握多种数据管理软件（如Medidata Rave、Oracle Clinical等），具备高效的数据处理和分析能力。
- 良好的团队协作和沟通能力，能够与跨部门团队（临床研究、统计、法规等）紧密合作，推动项目进展。
- 对数据质量高度敏感，注重细节，有丰富的数据清理和审核经验，确保数据的准确性和可靠性。
技能专长
数据录入与核查
数据管理软件操作（Medidata Rave）
临床试验法规（ICH-GCP、FDA等）
团队协作与沟通
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
数据管理流程优化:
- 在工作中积极探索数据管理流程的优化方法，通过引入自动化数据核查脚本，将数据核查效率提高了[X]%。
- 参与制定了公司内部的数据管理标准操作程序（SOP），为团队成员提供了清晰的工作指引，提升了整体工作质量和效率。
