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深耕医疗器械材料研发领域[X]年,具备扎实的材料科学理论基础与丰富的研发实战经验。主导或参与多个医疗器械材料研发项目,成功开发多款新型材料并应用于产品,熟悉医疗器械法规标准与研发流程。擅长跨部门协作与团队管理,具备较强的技术攻关能力与创新思维,能够为医疗器械材料研发提供专业解决方案。
熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生物学评价》等国内外医疗器械法规,能够确保研发的材料符合法规要求。在项目中多次主导材料的法规符合性评估,避免法规风险。