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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth28
gender
job医疗器械研发助理
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k-18k
个人总结

具备[X]年医疗器械研发助理经验,熟悉医疗器械研发全流程,从需求分析到产品测试交付。 掌握硬件电路设计(如心电监测仪信号放大模块)与软件算法(如输液速度监测算法)相关技能,有实际项目经验支撑。 良好的团队协作能力,在多个项目中协助主研人员完成任务,沟通协调能力佳,能及时解决研发过程中的问题。 熟悉医疗器械法规,注重产品合规性,助力产品顺利通过注册检验等环节。

教育经历
上海理工大学
一本院校
生物医学工程
本科
2015.092019.06
  • 系统学习生物医学工程专业知识,包括医疗器械原理、电路设计、信号处理等课程,平均绩点3.5/4.0,专业排名前20%。
  • 参与校级医疗器械创新项目,负责硬件电路搭建与调试,锻炼实践操作能力。
工作经历
上海某医疗器械有限公司
高新技术企业
研发部
医疗器械研发助理
医疗器械研发实验测试
2019.072022.06
上海
  • 协助主研人员进行新产品研发,参与需求分析,梳理用户对医疗器械的功能需求,如某款超声诊断仪的图像清晰度、检测深度等需求,共收集整理有效需求30+条。
  • 负责研发过程中的实验测试,按照标准流程对研发的医疗器械样机进行性能测试,如血压计的测量精度测试,累计测试样机50+台次,记录测试数据1000+组。
  • 参与研发文档的编写与整理,包括产品设计文档、测试报告等,共编写文档20+份,确保研发过程可追溯。
上海另一医疗器械企业
行业标准参与制定
研发部
医疗器械研发助理
产品优化项目进度管理
2022.072024.06
上海
  • 配合团队进行产品优化升级,分析市场上同类竞争产品(如血糖仪)的优缺点,提出改进方案5+个,参与改进后的产品测试,使产品某项关键性能指标提升15%。
  • 协助进行研发项目的进度跟踪,制定项目甘特图,定期与各环节负责人沟通,及时发现并解决进度延迟问题3+次,确保项目按时交付。
  • 参与医疗器械法规学习与合规性检查,熟悉医疗器械注册法规等,对研发产品进行合规性自查,提出整改建议10+条,助力产品顺利通过注册检验。
项目经历
便携式心电监测仪研发项目
硬件电路设计与调试协助
上海某医疗器械有限公司
2020.012021.12
  • 参与“便携式心电监测仪研发项目”,负责硬件电路中的信号放大模块设计与调试。通过查阅资料、仿真分析,选择合适的放大芯片,设计电路原理图,制作PCB板。在调试过程中,不断优化电路参数,使信号放大倍数达到设计要求(放大倍数误差控制在±5%以内),共进行了10+次电路优化迭代。
  • 协助进行该项目的样机测试,按照医疗标准对心电监测仪的精度、稳定性等进行测试。收集测试数据,分析数据并反馈给研发团队,为产品改进提供依据,累计测试样机30+台,生成测试报告5+份。
智能输液监控系统研发项目
软件算法设计与测试协助
上海另一医疗器械企业
2023.012024.06
  • 参与“智能输液监控系统研发项目”,负责软件功能模块中的输液速度监测算法设计。研究输液过程中压力、流速等物理量关系,建立数学模型,通过编程实现算法。在实验室环境下进行模拟测试,调整算法参数,使输液速度监测误差控制在±3%以内,共进行了8+次算法优化。
  • 配合软件团队进行系统集成测试,与硬件(输液泵等)进行联调,解决接口兼容等问题5+个。参与用户需求调研,收集临床医护人员对系统的使用反馈,整理反馈意见20+条,为产品后续升级提供方向。
技能专长
医疗器械研发流程
硬件电路设计
软件算法设计
实验测试
文档编写
荣誉奖项
校级医疗器械创新项目二等奖
其他信息
医疗器械法规学习:
  • 参加医疗器械法规培训课程,系统学习《医疗器械监督管理条例》等法规知识。
  • 熟悉医疗器械注册、生产质量管理规范等法规要求,在工作中能运用法规知识进行产品合规性检查与整改。

医疗器械研发助理简历模板

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