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熊萌萌
phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth30
gender
job临床试验协调员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k-18k
教育经历
上海交通大学
211
临床医学
本科
2014.092018.06

在本科学习期间,系统学习了临床医学专业的核心课程,如人体解剖学、生理学、病理学等,通过课堂学习和实验室实践,掌握了扎实的医学基础知识。积极参与学校组织的医学学术讲座和社团活动,拓宽了医学视野,培养了团队协作和沟通能力。

工作经历
上海罗氏制药有限公司
创新研发
临床研究部
临床试验协调员
临床试验协调管理
2018.072022.06
上海
  • 负责临床试验项目的整体协调工作,包括与研究机构、伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调,确保项目顺利推进。
  • 协助研究者进行受试者招募,通过多种渠道发布招募信息,筛选符合条件的受试者,累计招募受试者[X]例,入选率达到[X]%。
  • 按照试验方案和标准操作规程(SOP),协助研究者进行试验药物的管理和发放,确保药物的安全使用和记录准确。
  • 负责临床试验数据的收集、录入和核对,及时发现数据问题并与研究者沟通解决,保证数据质量。
  • 组织并参与临床试验相关会议,如启动会、监查会、总结会等,做好会议记录和跟进工作。
上海恒瑞医药股份有限公司
国内知名药企
临床运营部
临床试验协调员
伦理沟通培训组织
2022.072024.06
上海
  • 参与多个临床试验项目的启动准备工作,包括伦理审查申请、研究中心筛选与评估等,成功协助[X]个项目通过伦理审查并启动。
  • 负责研究中心的日常管理,与研究者保持密切沟通,及时解决试验过程中出现的问题,提高研究中心的合作满意度。
  • 协助申办方进行监查和稽查工作,准备相关文件和资料,配合监查员和稽查员完成现场检查,确保试验符合法规和方案要求。
  • 组织研究者进行临床试验相关培训,如GCP培训、试验方案培训等,提升研究者的试验执行能力。
  • 参与临床试验项目的总结和报告撰写,整理试验数据和结果,协助研究者完成研究报告。
项目经历
抗肿瘤药物临床试验项目
临床试验协调员
上海罗氏制药有限公司
2019.012021.12
  • 参与一项抗肿瘤药物的临床试验项目,作为协调员负责项目在[X]家研究中心的执行。
  • 制定项目执行计划,明确各阶段任务和时间节点,确保项目按计划推进。
  • 协助研究者进行受试者筛选和入组,跟踪受试者的治疗和随访情况,及时处理不良事件。
  • 协调研究中心与申办方、CRO公司的沟通,解决试验过程中的问题,如数据疑问、物资供应等。
  • 参与项目的中期和末期监查,协助监查员完成数据核查和文件审查,确保试验数据的真实性和完整性。
  • 项目顺利完成,共入组受试者[X]例,数据质量符合要求,为药物的注册申报提供了有力支持。
心血管疾病治疗药物临床试验项目
临床试验协调员
上海恒瑞医药股份有限公司
2023.012024.06
  • 负责一项心血管疾病治疗药物的临床试验项目的协调工作,涉及[X]家研究中心。
  • 组织召开项目启动会,向研究者详细介绍试验方案和流程,解答疑问。
  • 建立项目沟通机制,定期与研究中心、申办方进行沟通,及时反馈项目进展和问题。
  • 协助研究者进行病例报告表(CRF)的填写和审核,确保数据准确无误。
  • 参与项目的质量控制工作,定期对研究中心进行现场检查,发现问题及时督促整改。
  • 项目按时完成,入组受试者[X]例,数据清理和锁定顺利完成,为药物的疗效评估提供了可靠数据。
个人总结

作为一名具有[X]年临床试验协调员工作经验的专业人士,我熟悉临床试验的全流程管理,具备良好的沟通协调能力和问题解决能力。能够熟练运用GCP等法规和SOP,确保试验的合规性和质量。在项目执行中,注重细节,善于团队协作,成功推进多个项目顺利完成。对医疗行业有深刻理解,致力于为临床试验的顺利开展贡献自己的力量。

技能专长
临床试验管理
沟通协调
数据处理
荣誉奖项
优秀员工奖([具体年份])
其他信息
GCP证书:

持有国家药品监督管理局认证的GCP证书,具备扎实的临床试验法规知识,能够确保临床试验的合规性执行。

临床试验协调员简历模板

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