系统学习药物分析专业知识，包括药物质量标准制定、药物杂质研究等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。参与导师多项药物分析相关科研项目，掌握高效液相色谱、气相色谱等多种分析仪器操作技能，为后续从事药物分析工作奠定坚实理论与实践基础。

• 负责建立和完善公司药物分析实验室体系，制定实验室管理制度与标准操作规程（SOP），使实验室管理规范化、标准化，团队工作效率提升30%。
• 带领团队开展新药研发过程中的质量研究工作，主导完成5个创新药项目的质量标准制定与稳定性研究，成功助力2个项目获得临床试验批件。
• 与研发、生产等部门密切协作，解决生产过程中的质量问题，通过优化分析方法，使某产品杂质含量降低20%，提高产品合格率至98%以上。
• 负责团队建设与人才培养，招聘并培养药物分析专业人员10余名，其中3人晋升为项目负责人，打造了一支专业能力强、协作高效的分析团队。

• 参与公司仿制药一致性评价项目，负责分析方法开发与验证工作。针对多个复杂仿制药品种，成功开发专属、灵敏的分析方法，完成10余个项目的方法验证，助力公司多个产品通过一致性评价。
• 承担药物稳定性考察工作，建立长期、加速稳定性试验方案，定期对样品进行检测与分析，为产品有效期确定提供科学依据。累计完成30余个产品的稳定性考察，发现并解决5项稳定性相关问题。
• 与供应商合作，对原材料、包材进行质量控制，建立原材料、包材质量标准，通过优化供应商管理，使原材料不合格率降低15%，保障产品质量源头可控。

• 作为项目负责人，带领团队开展创新药X的质量研究工作。从立项开始，制定全面的质量研究计划，涵盖质量标准制定、杂质谱分析、稳定性研究等内容。
• 针对创新药X的特点，开发专属的HPLC、LC - MS等分析方法，完成方法学验证，确保方法准确、可靠。通过对杂质的深入研究，鉴定并控制关键杂质，建立完善的杂质谱。
• 组织团队进行长期、加速稳定性试验，定期分析数据，评估产品稳定性趋势，为临床样品制备与申报提供高质量的质量研究资料。最终，创新药X的质量研究资料顺利通过药监部门审评，助力项目进入临床试验阶段。

• 参与仿制药Y一致性评价项目，负责分析方法开发模块。针对仿制药Y原研药质量标准，结合国内生产工艺特点，开发符合要求的溶出度、有关物质等分析方法。
• 通过大量实验优化色谱条件、提取方法等，使开发的分析方法灵敏度、专属性、准确度均满足一致性评价要求。完成方法验证后，应用于多批样品检测，对比原研药与仿制药质量差异。
• 与制剂团队协作，根据分析结果优化处方与工艺，使仿制药Y的体外溶出行为与原研药高度相似，最终助力仿制药Y通过一致性评价，成功上市销售。