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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
药品生产操作工
在职
上海
8k-12k教育经历
2015.09
2018.06
上海健康医学院 - 大专应用型本科
药学
- 系统学习了药学专业的基础课程，包括药剂学、药物化学等，为药品生产操作打下坚实理论基础。
- 参与学校组织的实验室实践，熟悉药品研发的基本流程和实验操作规范。
工作经历
2018.07
2021.12
上海[药品生产企业名称]有限公司 - 生产部药品生产企业
药品生产操作工GMP规范执行设备维护
上海
- 严格按照药品生产标准操作规程（SOP），参与[具体药品名称]的生产工作，包括原料称量、混合、制粒、压片等工序，确保每批次药品生产质量符合要求。
- 负责生产设备的日常维护和清洁，及时发现并报告设备故障，协助维修人员进行设备检修，保障设备正常运行，提高生产效率。
- 参与车间5S管理，保持工作环境整洁有序，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
- 记录生产过程中的各项数据，如原料用量、生产时间、产品产量等，为生产数据分析和质量追溯提供准确依据。
2022.01
至今
上海[另一家药品生产企业名称]有限公司 - 生产部行业领先企业
药品生产操作工工艺改进协助质量抽检配合
上海
- 在[新药品生产项目]中，负责胶囊填充工序的操作，通过优化填充参数，使胶囊填充合格率从90%提升至95%以上，提高了产品质量和生产效率。
- 协助工艺工程师进行工艺改进实验，对不同批次的物料进行生产测试，记录实验数据并分析结果，为工艺优化提供可靠支持。
- 参与车间的安全生产培训和演练，掌握消防器材的使用方法和应急处理流程，确保生产过程中的人身安全和设备安全。
- 与质量控制部门密切配合，对生产过程中的半成品和成品进行质量抽检，及时反馈质量问题并协助解决。
项目经历
2020.01
2021.12
某创新药生产项目 - 上海[相关药品生产企业名称]
药品生产操作执行
- 参与[某创新药生产项目]，担任药品生产操作执行角色。负责按照研发部门提供的工艺路线，进行中试生产操作。
- 从原料投入到成品产出，严格把控每一个生产环节，确保生产过程符合GMP要求。
- 记录生产过程中的关键参数，如温度、压力、时间等，共记录[X]批次数据，为后续工艺放大和质量稳定性研究提供基础数据。
- 协助质量部门对产品进行检验，该项目产品最终经检验合格率达到[X]%，为产品顺利进入临床试验阶段提供了保障。
2022.03
2023.05
仿制药一致性评价生产项目 - 上海[相关药品生产企业名称]
药品生产操作执行
- 负责[仿制药一致性评价生产项目]的生产操作工作。按照一致性评价的要求，对生产工艺进行调整和优化。
- 参与工艺验证工作，通过[具体验证方法]，验证生产工艺的稳定性和重现性。
- 在生产过程中，对物料平衡进行严格控制，使物料平衡率达到[X]%以上。
- 该项目产品经检测，各项指标均符合一致性评价标准，为公司产品市场竞争力提升做出贡献。
个人总结
具备[X]年药品生产操作经验，熟悉药品生产全流程，严格执行GMP规范，确保产品质量。 熟练掌握药品生产设备操作与维护，曾通过优化操作使胶囊填充合格率提升[X]%，具备较强的问题解决能力。 具备良好的团队协作精神，能与研发、质量等部门有效配合，协助完成工艺改进和项目生产任务。
技能专长
药品生产操作
GMP规范执行
设备维护与操作
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
安全生产知识:
- 参加过[X]次安全生产培训，熟悉药品生产车间的安全操作规程和应急处理流程。
- 掌握消防器材的使用方法，如灭火器、消防栓等，具备应对突发火灾等安全事故的能力。
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