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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth35
gender
job高级试剂研发工程师
job_status在职
intended_city上海
max_salary25k - 35k
个人总结

10年医疗试剂研发经验,专注体外诊断领域。精通试剂研发全流程,从需求分析到产品上市。具备扎实的分子生物学、生物化学知识,擅长技术创新与团队管理。主导完成多个试剂研发项目,产品性能优异,成功推向市场。熟悉医疗器械法规,具备产品注册申报经验。拥有较强的沟通协作能力,与临床专家、供应商建立良好合作关系,为公司创造显著经济效益和社会效益。

教育经历
上海交通大学
985
生物医学工程
硕士
2010 . 092013 . 06

在**[真实学校名称]**攻读生物医学工程硕士学位期间,系统学习了生物化学、分子生物学、医疗器械研发等专业课程。参与了多个实验室科研项目,包括基于纳米技术的药物递送系统研究,负责实验方案设计、细胞实验操作及数据分析,培养了严谨的科研思维和扎实的实验技能。

工作经历
上海[真实公司名称]生物科技有限公司
医疗健康领域领先
研发部
高级试剂研发工程师
试剂研发团队管理
2018 . 012023 . 06
上海
  • 负责新型肿瘤标志物检测试剂的研发工作,从市场调研入手,分析临床需求,确定研发方向。
  • 带领3人团队进行技术攻关,优化试剂配方,使检测灵敏度提高了30%,特异性达到95%以上。
  • 主导完成试剂的性能验证,与多家三甲医院合作开展临床试验,累计完成1000例样本检测,结果符合率达98%。
  • 申请发明专利2项,其中1项已授权,推动了公司肿瘤检测试剂产品线的升级。
上海[真实公司名称]医疗科技有限公司
创新型企业
研发部
试剂研发工程师
传染病诊断原料筛选
2013 . 072017 . 12
上海
  • 参与传染病快速诊断试剂的研发,负责原料筛选和工艺优化。
  • 通过对不同供应商的原料进行对比实验,筛选出性能稳定的关键原料,降低了试剂成本20%。
  • 优化生产工艺,使试剂生产周期缩短了15%,年产量从50万测试提升至80万测试。
  • 协助完成产品注册申报工作,整理技术文件,配合现场核查,确保产品顺利获批上市。
项目经历
心血管疾病早期诊断试剂研发项目
项目负责人
上海[真实公司名称]生物科技有限公司
2020 . 012022 . 12
  • 项目背景:针对心血管疾病早期诊断市场需求,开发高灵敏度心肌损伤标志物检测试剂。
  • 项目职责:作为项目负责人,制定研发计划,协调内外部资源。
  • 技术创新:采用纳米微球标记技术,提高检测灵敏度,使检测下限达到0.01ng/mL。
  • 项目成果:完成试剂研发并通过注册检验,开展多中心临床试验,入组病例500例,阳性符合率90%,阴性符合率95%,为心血管疾病早期诊断提供了有力工具。
便携式传染病联合检测试剂研发项目
核心研发成员
上海[真实公司名称]医疗科技有限公司
2015 . 012017 . 06
  • 项目背景:为满足基层医疗快速检测需求,开发便携式传染病联合检测试剂。
  • 项目职责:负责试剂配方优化和性能验证。
  • 技术突破:通过多抗原抗体筛选和反应体系优化,实现一次检测多种传染病指标。
  • 项目成效:试剂检测时间缩短至15分钟,检测成本降低40%,已在100家基层医疗机构试用,反馈良好,提高了基层传染病检测效率。
技能专长
分子生物学实验技能
试剂研发流程管理
专利申请与技术转化
荣誉奖项
[公司名称]年度优秀研发工程师
医疗器械行业技术创新奖
其他信息
医疗器械法规:

熟悉《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规,具备产品注册申报经验,曾主导完成2项试剂产品注册工作,确保产品合规上市。

高级试剂研发工程师简历模板

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