会员限时优惠
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
医疗器械研发人员
在职
上海
15k-25k个人总结
拥有[X]年医疗器械研发经验，熟悉医疗器械从需求分析到注册上市全流程。 具备扎实的专业知识和创新能力，主导和参与多个医疗器械研发项目，成功实现产品落地和市场转化。 良好的团队协作和沟通能力，能有效协调跨部门资源，带领团队攻克技术难题。 熟悉医疗器械法规和认证要求，确保产品合规性，为产品商业化提供保障。
教育经历
上海交通大学
211
生物医学工程
硕士
2015.092018.06
- 系统学习了生物医学工程专业知识，包括医疗器械原理、生物材料等核心课程，成绩优异，GPA [具体GPA]（专业前[X]%）。
- 参与校内医疗器械创新实践项目，锻炼了科研思维和动手能力。
工作经历
上海联影医疗科技股份有限公司
创新驱动
研发部
医疗器械研发工程师
产品设计项目管理
2018.072022.12
上海
- 负责[具体医疗器械产品1]的研发工作，主导产品需求分析，与临床医生、市场人员沟通，确定产品功能和性能指标。
- 带领3人团队进行产品设计与开发，运用CAD、SolidWorks等软件完成产品结构设计，优化设计方案，使产品成本降低[X]%。
- 协调供应链资源，跟进产品样品制作，解决生产过程中的技术问题，确保产品按时交付。
- 参与产品注册工作，整理产品技术文档，协助通过[具体认证机构]的认证，产品上市后，第一年销售额达到[X]万元。
微创医疗器械（上海）有限公司
医疗器械创新典范
研发中心
高级医疗器械研发工程师
技术攻坚团队管理
2023.01至今
上海
- 主导[具体医疗器械产品2]的研发项目，从0到1搭建研发体系，制定研发计划和质量控制标准。
- 攻克[具体技术难题]，通过优化算法和材料选型，使产品检测精度提高[X]%，达到国际先进水平。
- 与高校科研团队合作开展前瞻性技术研究，申请[X]项发明专利，其中[X]项已授权。
- 培养2名初级研发工程师，提升团队整体技术能力，项目成果转化为公司核心竞争力，产品在[具体市场]占有率提升[X]%。
项目经历
新一代[病症]诊断设备研发
硬件研发工程师
上海联影医疗科技股份有限公司
2019.052021.10
- 项目背景：针对市场上[具体病症]诊断设备存在的[具体问题]，公司决定研发新一代[项目名称1]。
- 项目职责：作为核心研发人员，负责产品硬件电路设计，选用高性能芯片，优化电路布局，降低电磁干扰。
- 项目成果：成功开发出[项目名称1]样机，经测试，检测准确性达到[X]%，稳定性提升[X]%，通过[具体权威机构]的性能验证，为产品后续注册和上市奠定坚实基础。
高端[医疗器械类别]研发
技术负责人
微创医疗器械（上海）有限公司
2023.032024.05
- 项目背景：为满足高端医疗市场需求，公司立项[项目名称2]研发，旨在提升[具体功能]。
- 项目职责：担任项目技术负责人，组织跨部门团队（研发、临床、法规）开展工作，制定技术路线，攻克[具体技术难点]。
- 项目成果：提前[X]个月完成[项目名称2]研发，产品通过[具体国际认证]，在[具体国际市场]实现销售，销售额达[X]万元，提升了公司在国际高端医疗器械市场的品牌影响力。
技能专长
医疗器械研发
CAD设计
专利申请
项目管理
荣誉奖项
[公司名称]年度优秀研发工程师
其他信息
医疗器械法规:
- 深入学习并掌握《医疗器械监督管理条例》等国内外法规，熟悉产品注册流程和技术要求。
- 能根据法规变化及时调整研发策略，确保产品合规性，曾协助公司产品通过[具体认证]。
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