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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
32
男
医疗器械开发工程师
在职
上海
20k - 30k教育经历
2012.09
2015.06
上海交通大学 - 硕士211双一流
生物医学工程
- 系统学习了医疗器械相关的电子技术、计算机技术、医学图像处理等专业课程，成绩优异，GPA 3.8/4.0。
- 参与学院组织的医疗器械创新实践项目，独立完成了一款简易生理参数监测仪的硬件设计与软件编程，锻炼了动手实践和创新能力。
工作经历
2018.07
2023.06
上海联影医疗科技股份有限公司 - 超声产品研发部医疗器械龙头企业国际化企业
医疗器械开发工程师医疗器械研发项目管理
上海
- 主导公司某款便携式超声诊断仪的研发工作，负责硬件电路设计与优化。通过对信号采集电路的重新设计，将噪声干扰降低了 30%，提升了图像质量。
- 带领 5 人团队进行项目进度管理，协调软件、结构等部门，确保项目按时交付。项目成功通过 FDA 认证，上市后第一年销售额达 5000 万元。
- 持续跟进产品售后反馈，针对临床医生提出的操作便捷性问题，优化了人机交互界面，使操作效率提升 20%。
2015.07
2018.06
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 心血管产品研发部医疗器械知名企业市场占有率高
医疗器械开发工程师介入器械研发注册文件编写
深圳
- 参与公司心血管介入器械的开发，负责产品的体外模拟测试系统搭建。设计了一套高精度的血流动力学模拟装置，能够模拟人体不同生理状态下的血流情况，为产品性能测试提供了可靠依据。
- 与临床专家紧密合作，根据临床需求对产品进行改进。通过对导管材料的优化选择，使导管的柔韧性提高了 25%，降低了手术操作难度。
- 协助编写产品注册文件，整理技术文档 30 余份，确保产品顺利通过 NMPA 注册审批。
项目经历
2020.01
2022.01
新型智能血糖仪研发 - 上海联影医疗科技股份有限公司
项目负责人
- 作为项目负责人，开展‘新型智能血糖仪研发’项目。
- 负责整体方案设计，采用先进的生物传感技术，将血糖检测误差控制在±5%以内（行业标准±10%）。
- 协调软件团队开发配套 APP，实现血糖数据实时上传、分析与预警功能。
- 项目历时 2 年，成功申请专利 3 项，产品上市后 6 个月内销量突破 10 万台。
2018.07
2020.12
高端 MRI 设备核心部件国产化 - 上海联影医疗科技股份有限公司
梯度线圈设计工程师
- 参与‘高端 MRI 设备核心部件国产化’项目。
- 负责梯度线圈的设计与优化，通过仿真分析与实验验证，使梯度线圈的性能提升 15%，成本降低 20%。
- 与供应商紧密合作，解决生产工艺难题 5 项，确保核心部件质量稳定。
- 项目成果应用于公司多款 MRI 产品，打破国外技术垄断，产品市场竞争力显著提升。
个人总结
拥有[X]年医疗器械开发经验，精通硬件设计、项目管理与产品注册等全流程。 主导或参与多个重大项目，如智能血糖仪、MRI 核心部件国产化等，成果显著，具备创新能力与解决复杂问题的实力。 熟悉 FDA、NMPA 等法规要求，能确保产品合规上市。 良好的团队协作与沟通能力，带领团队攻克技术难关，推动项目成功落地。
技能专长
医疗器械硬件设计
项目管理
产品注册法规
生物传感技术
荣誉奖项
公司年度优秀项目奖（新型智能血糖仪研发项目）
医疗器械行业创新技术奖（梯度线圈优化技术）
其他信息
医疗器械相关专利:
- 拥有《一种高精度血糖检测传感器》《高性能 MRI 梯度线圈结构》等专利 5 项，为产品技术创新提供有力支撑。
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