• 系统学习临床医学专业课程,包括人体解剖学、生理学、病理学等基础课程,以及内科学、外科学、妇产科学等临床课程,成绩优异,专业排名前10%。 • 参与学校组织的临床实习项目,在三甲医院跟随带教医生进行临床实践,积累了一定的临床经验。
• 负责临床试验项目的启动、执行和关闭工作,包括伦理委员会申报、研究中心筛选、研究者会议组织等,成功启动5个临床试验项目。 • 协助研究者进行受试者招募、筛选和入组工作,累计筛选受试者300+例,入组受试者150+例,入组率达到80%以上。 • 按照临床试验方案和SOP要求,协助研究者进行临床试验数据采集、录入和管理工作,确保数据的准确性和完整性,数据质疑率低于5%。 • 与CRA、PI、研究护士等团队成员保持良好的沟通和协作,及时解决临床试验过程中出现的问题,保证临床试验的顺利进行。
• 负责多个临床试验项目的整体管理工作,包括项目进度跟踪、资源协调、风险管理等,确保项目按时、按质、按量完成。 • 制定临床试验项目的监查计划和质量控制计划,对研究中心进行定期监查和质量控制,发现问题及时督促整改,项目质量符合GCP要求。 • 参与公司内部的临床试验流程优化和标准化工作,提出改进建议并推动实施,提高临床试验的效率和质量。 • 负责CRC团队的培训和指导工作,制定培训计划并组织实施,提升团队成员的专业能力和综合素质。
• 参与一项抗肿瘤药物的Ⅲ期临床试验项目,负责上海地区5家研究中心的协调管理工作。 • 协助研究者进行受试者招募,通过多种渠道发布招募信息,累计筛选受试者200+例,入组受试者100+例,入组率达到85%以上。 • 按照临床试验方案和SOP要求,协助研究者进行临床试验数据采集、录入和管理工作,及时解决数据质疑问题,数据质疑率低于3%。 • 与CRA、PI、研究护士等团队成员保持密切沟通,及时反馈项目进展情况,协调解决项目中出现的问题,保证临床试验的顺利进行。 • 参与项目的总结和报告撰写工作,整理临床试验数据,撰写研究报告,为药物注册申报提供支持。
• 负责一项心血管药物的Ⅱ期临床试验项目,担任项目负责人,全面负责项目的管理和执行工作。 • 制定项目计划和预算,协调各方资源,确保项目按时、按质、按量完成。 • 组织研究者会议,对研究中心进行培训和指导,确保研究者熟悉临床试验方案和SOP要求。 • 监控项目进度和质量,定期进行项目汇报,及时解决项目中出现的问题。 • 协助CRA进行数据监查和质量控制工作,确保临床试验数据的准确性和完整性。 • 参与项目的总结和报告撰写工作,整理临床试验数据,撰写研究报告,为药物研发提供支持。
• 拥有[X]年临床研究协调员CRC工作经验,熟悉临床试验流程和GCP要求,具备丰富的项目管理和团队协作经验。 • 具备良好的沟通能力和问题解决能力,能够与CRA、PI、研究护士等团队成员保持良好的沟通和协作,及时解决临床试验过程中出现的问题。 • 熟练掌握临床试验数据采集、录入和管理工具,能够确保数据的准确性和完整性。 • 具有较强的学习能力和责任心,能够快速适应新的工作环境和工作要求,认真负责地完成各项工作任务。
• 持有国家药品监督管理局颁发的GCP证书,熟悉临床试验相关法规和要求。
• 英语六级,具备良好的英语读写能力,能够阅读和理解英文临床试验方案和文献。
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