会员限时优惠
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
临床监查员cro
在职
上海
15k-20k个人总结
拥有[X]年临床监查员cro开发工作经验，熟悉临床试验流程和GCP法规要求，具备丰富的项目管理和团队协作经验。 熟练掌握临床监查技能，能够独立完成临床试验项目的监查工作，确保试验数据的真实性、完整性和准确性。 具备良好的沟通能力和问题解决能力，能够与研究团队、申办方、CRO等各方保持良好的沟通和协作，及时解决试验过程中的问题和风险。 具有较强的学习能力和责任心，能够快速适应新的工作环境和任务要求，保证工作质量和进度。
教育经历
上海交通大学 - 本科211
临床医学
2015.092019.06
- 系统学习临床医学专业知识，包括人体解剖学、生理学、病理学等基础课程，以及内科学、外科学、妇产科学、儿科学等临床课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 积极参与医学实验课程和临床见习，熟练掌握常见疾病的诊断和治疗原则，具备良好的临床思维能力和实践操作技能。
- 获得国家励志奖学金、校级三好学生等荣誉，展现出较强的学习能力和综合素质。
工作经历
泰格医药科技股份有限公司 - 临床监查员cro
2019.072022.06
- 负责临床试验项目的全流程监查工作，包括筛选符合条件的研究中心和研究者，确保试验按照方案、GCP和相关法规要求进行。
- 定期对研究中心进行监查访视，检查试验数据的真实性、完整性和准确性，及时发现并解决问题，确保试验进度和质量。
- 协助项目经理制定试验计划和预算，参与试验方案的设计和修订，与研究团队、申办方、CRO等各方保持良好的沟通和协作。
- 管理试验文件和记录，确保其符合法规要求和存档标准，及时向申办方提交监查报告和进度更新。
药明康德新药开发有限公司 - 高级临床监查员cro
2022.072024.06
- 带领团队负责多个临床试验项目的监查工作，制定项目计划和监查策略，分配工作任务，监督团队成员的工作进展和质量。
- 参与临床试验方案的设计和优化，提供专业的建议和意见，确保方案的科学性和可行性。
- 与申办方、研究中心、伦理委员会等各方进行沟通和协调，解决试验过程中的问题和风险，推动项目顺利进行。
- 对团队成员进行培训和指导，提升团队的专业能力和业务水平，建立良好的团队合作氛围。
项目经历
抗肿瘤药物III期临床试验项目 - 临床监查员
2020.012022.06
泰格医药科技股份有限公司
- 参与一项抗肿瘤药物的III期临床试验项目，负责上海地区5家研究中心的监查工作。
- 协助研究者筛选符合条件的受试者，确保入组质量和进度。
- 定期对研究中心进行监查访视，检查试验数据的录入和管理情况，及时发现并解决数据问题。
- 参与试验方案的修订和伦理审查申请，确保试验符合法规要求。
- 协助申办方完成试验数据的清理和锁定，为试验报告的撰写提供支持。
心血管药物II期临床试验项目 - 项目负责人
2022.072024.06
药明康德新药开发有限公司
- 负责一项心血管药物的II期临床试验项目，担任项目负责人，全面管理项目的监查工作。
- 制定项目计划和监查策略，分配工作任务，监督团队成员的工作进展和质量。
- 与申办方、研究中心、伦理委员会等各方进行沟通和协调，解决试验过程中的问题和风险。
- 参与试验方案的设计和优化，提供专业的建议和意见，确保方案的科学性和可行性。
- 对团队成员进行培训和指导，提升团队的专业能力和业务水平。
- 协助申办方完成试验数据的清理和锁定，为试验报告的撰写提供支持。
技能专长
临床监查技能
GCP法规知识
项目管理能力
沟通协调能力
荣誉奖项
优秀员工
其他信息
临床试验数据管理系统:
- 熟练掌握Medidata Rave、Oracle Clinical等临床试验数据管理系统的使用，能够进行数据录入、查询、清理和报告生成等操作。
- 熟悉数据管理流程和质量控制标准，能够确保试验数据的准确性和完整性。
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