• 系统学习临床医学专业课程，包括《内科学》《外科学》《妇产科学》《儿科学》等，平均成绩85+，专业排名前30%。 • 参与临床实习，在XX医院内科、外科等科室轮转，熟悉临床诊疗流程与规范。

• 负责临床试验项目的全流程监查，包括启动、执行、关闭等阶段。在XX肿瘤药物临床试验项目中，参与筛选符合入组标准的30家中心，确保试验按方案执行。 • 定期对研究中心进行监查访视，核查原始文件、病例报告表等数据的准确性与完整性。累计完成50余次监查访视，发现并解决数据质疑200+条。 • 与研究中心研究者、机构办、伦理委员会等保持良好沟通，推动项目进度。成功协调解决5例受试者入组纠纷，保障试验顺利进行。

• 参与制定临床试验监查计划，根据试验方案和法规要求，确定监查重点与频率。在XX心血管药物临床试验中，优化监查计划，使监查效率提升20%。 • 审核试验相关文件，如研究者手册、知情同意书等，确保符合GCP和法规要求。累计审核文件100+份，提出修改建议50+条。 • 协助处理不良事件与严重不良事件，跟踪报告与处理情况。参与处理10例严重不良事件，确保报告及时准确。

• 项目名称：XX抗肿瘤新药II期临床试验 • 担任角色：CRA临床监查员 • 项目描述：该项目旨在评估XX抗肿瘤新药在特定瘤种患者中的安全性与有效性。

• 负责8家研究中心的监查工作，确保试验遵循GCP和方案要求。
• 协助研究者进行受试者招募，筛选200+例患者，入组150例。
• 核查试验数据，发现并解决数据不一致问题30+处，保证数据质量。
• 参与试验启动会、研究者会等会议，传达试验要求与最新信息。
• 推动项目按时完成，试验数据按时提交至申办方，为III期试验提供有力支持。

• 项目名称：XX心血管疾病治疗药物IV期临床试验 • 担任角色：CRA临床监查员 • 项目描述：此项目为上市后IV期临床试验，旨在进一步观察药物在大规模人群中的安全性与有效性。

• 负责15家研究中心的监查，覆盖全国5个省份。
• 制定详细监查计划，每月进行一次全面监查访视。
• 审核病例报告表（CRF）数据，与原始病历核对，确保数据准确完整。累计审核CRF 500+份，修正数据错误80+处。
• 协助研究者处理不良事件，跟踪随访30例不良事件患者，确保报告符合法规要求。
• 组织研究中心进行数据清理，按时完成数据库锁定，试验结果为药物说明书更新提供依据。