在校期间系统学习了药物分析相关专业课程，包括《药物化学》《分析化学》《药物分析》等，掌握了扎实的理论基础。通过实验课程和课程设计，熟悉了各类药物分析仪器的操作，如高效液相色谱仪、气相色谱仪等，具备初步的实验设计和数据分析能力。积极参与学校组织的学术讲座和科研活动，拓宽了专业视野，培养了科研思维和创新能力。

• 负责公司研发药物的质量分析工作，运用高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等仪器对药物原料、中间体及成品进行纯度、含量等检测，确保检测结果的准确性和可靠性，检测准确率达98%以上。
• 参与新药研发项目的分析方法开发与验证，优化实验条件，建立符合药典要求的分析方法，成功开发了3项新的分析方法，提高了检测效率和灵敏度。
• 撰写详细的实验报告和分析数据，及时反馈检测结果，为药物研发和生产提供技术支持，协助解决生产过程中的质量问题5次以上。
• 维护和管理实验室仪器设备，定期进行校准和保养，确保仪器正常运行，仪器故障发生率降低30%。

• 独立承担仿制药一致性评价项目中的分析检测任务，对参比制剂和自研产品进行全面的质量对比分析，完成5个品种的一致性评价工作，助力产品成功获批上市。
• 负责实验室质量管理体系的部分工作，参与制定和完善实验室SOP文件，确保实验操作符合GLP规范，通过了2次外部审计检查。
• 与研发团队紧密合作，根据项目需求优化分析方案，缩短实验周期，提高项目推进效率，平均每个项目周期缩短10%。
• 培训新入职实验员，传授实验技能和经验，帮助其快速适应工作，已培训新人3名，均能独立开展常规分析工作。

• 项目背景：公司自主研发的一款抗肿瘤新药进入临床前研究阶段，需要建立全面准确的质量分析方法。
• 项目内容：作为核心成员参与项目，负责建立药物的含量测定、有关物质检查等分析方法。通过查阅文献、实验摸索，优化HPLC色谱条件，确定最佳流动相比例、检测波长等参数。对方法进行系统的验证，包括线性范围、精密度、准确度、稳定性等验证项目，确保方法符合新药申报要求。
• 项目成果：成功建立了一套完整的质量分析方法，撰写了详细的方法验证报告，为新药申报提供了关键的技术支持，该方法在后续的稳定性研究和生产过程控制中得到广泛应用。

• 项目背景：公司承接了某仿制药的一致性评价项目，需要对参比制剂和自研产品进行溶出度对比研究。
• 项目内容：负责溶出度实验的设计与实施，选择合适的溶出介质、转速等条件，建立溶出度测定方法。对多个批次的参比制剂和自研产品进行溶出度检测，收集数据并进行统计分析。与制剂团队沟通，根据溶出度结果优化制剂处方和工艺。
• 项目成果：通过实验优化，使自研产品的溶出曲线与参比制剂达到相似，完成了溶出度对比研究报告，为一致性评价申报提供了有力的数据支持，该项目的溶出度研究方法在公司内部得到推广应用。