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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth28
gender
job药物分析员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k - 18k
个人总结

具备[X]年药物分析工作经验,熟练掌握HPLC、GC等分析技术,擅长方法开发与验证。熟悉药品研发和注册法规,能够独立完成质量研究项目。具有良好的团队协作能力和沟通能力,注重细节,工作严谨认真,致力于为药品质量保驾护航。

教育经历
中国药科大学
双一流
药学
本科
2015.092019.06

系统学习了药物化学、药物分析、药剂学等专业课程,掌握了药物分析的基本理论和实验技能。在校期间,参与了药物分析相关的科研项目,培养了科研思维和实践能力。

工作经历
上海XX制药有限公司
研发驱动
质量控制部
药物分析员
质量控制方法开发
2019.072022.06
上海
  • 负责新药研发过程中的质量分析工作,建立和优化药物分析方法,如HPLC、GC等,确保分析方法的准确性和可靠性。
  • 对药物原料、中间体、成品进行质量检测,包括含量测定、杂质检查、稳定性考察等,出具检测报告并进行数据分析。
  • 参与药品注册申报资料的撰写,如质量标准、检验报告等,确保资料符合法规要求。
  • 与研发团队密切合作,及时反馈质量问题,为药物研发提供技术支持。
上海XX医药科技有限公司
技术服务
分析研发部
高级药物分析员
团队管理仿制药分析
2022.07至今
上海
  • 带领团队完成多个仿制药的质量研究工作,制定质量标准,进行工艺验证和稳定性研究,确保产品符合上市要求。
  • 负责实验室仪器设备的管理和维护,制定仪器操作规程和维护计划,确保仪器正常运行。
  • 对团队成员进行技术培训和指导,提升团队整体分析能力和技术水平。
  • 与供应商合作,进行原材料和包材的质量评估,确保采购物料符合质量标准。
项目经历
XX创新药质量研究项目
药物分析员
上海XX制药有限公司
2020.012022.06
  • 参与公司重点创新药项目的质量研究工作,建立了药物活性成分的含量测定方法和杂质分析方法,方法学验证结果符合要求。
  • 对药物在不同生产工艺条件下的质量进行对比研究,优化生产工艺,提高产品质量稳定性。
  • 跟踪药物稳定性试验,定期检测样品质量,分析数据并撰写稳定性报告,为药物有效期的确定提供依据。
XX仿制药质量一致性评价项目
高级药物分析员
上海XX医药科技有限公司
2022.082023.06
  • 负责仿制药XX片剂的质量一致性评价工作,建立了溶出度测定方法和有关物质分析方法,与原研药进行质量对比研究。
  • 对多批仿制药产品进行质量检测,分析数据并撰写质量对比报告,结果表明仿制药与原研药质量一致。
  • 参与申报资料的整理和撰写,顺利通过药品监管部门的审核,产品成功上市。
技能专长
HPLC操作与方法开发
GC操作与方法开发
药品质量标准制定
稳定性试验设计与数据分析
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
实验室管理:

熟悉实验室质量管理体系,能够制定实验室管理制度和SOP,确保实验室工作规范、有序进行。

药物分析员简历模板

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