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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth35
gender
job药物分析主管
job_status在职
intended_city上海
max_salary20k-30k

个人总结

拥有[X]年药物分析领域工作经验,精通药物分析方法开发与验证、杂质研究、质量标准制定等核心技能。具备丰富的团队管理经验,带领团队高效完成多项复杂项目。熟悉国内外药品监管法规(如ICH、NMPA等),能高质量撰写申报资料。具有较强的创新能力和问题解决能力,成功引入多项新技术提升工作效率和质量。

教育经历
复旦大学
211
药物分析
硕士
2010.092013.06

在[学校名称]药物分析专业攻读硕士学位,系统学习了药物分析的理论知识和实验技能,参与多项科研项目,发表学术论文[X]篇,具备扎实的专业基础和科研能力。

工作经历
上海[公司名称]制药有限公司
创新药研发
质量控制部
药物分析主管
团队管理方法开发
2018.012023.06
上海
  • 负责团队日常管理,包括人员分工、任务分配、绩效考核等,带领[X]人团队完成多项药物分析项目。
  • 制定药物分析方法开发与验证方案,成功开发[X]种新药分析方法,方法学验证符合ICH等国际标准。
  • 与研发、生产等部门密切合作,解决药物研发与生产过程中的质量分析问题,确保产品质量符合要求。
  • 建立和完善实验室质量管理体系,通过CNAS认证等,提升实验室管理水平和检测能力。
上海[公司名称]生物医药科技有限公司
CRO
研发部
药物分析高级研究员
杂质研究申报资料撰写
2015.072017.12
上海
  • 参与[公司名称]多个创新药项目的分析研究工作,负责杂质研究、含量测定等关键分析任务。
  • 优化药物分析方法,提高分析效率和准确性,缩短项目周期[X]%。
  • 撰写药物分析相关申报资料,如CTD格式的质量研究部分,助力多个项目获得临床批件。
  • 与国内外科研机构合作,开展前沿药物分析技术研究,引入[X]项新技术应用于实际工作。
项目经历
[项目名称]创新药质量研究
项目负责人
上海[公司名称]制药有限公司
2019.012021.12
  • 作为项目负责人,带领团队开展[项目名称]创新药的质量研究工作。
  • 建立了全面的质量控制体系,涵盖原料药、制剂的多项关键质量指标分析方法。
  • 成功完成杂质谱分析,鉴定出[X]种潜在杂质,并制定了合理的控制策略。
  • 撰写的质量研究资料助力项目顺利通过[药品监管机构名称]的技术审评,获得临床批件。
[项目名称]仿制药一致性评价
分析方法负责人
上海[公司名称]制药有限公司
2022.012023.06
  • 参与[项目名称]仿制药一致性评价项目,负责分析方法的转移与验证。
  • 优化溶出度测定方法,使其与参比制剂的溶出行为具有良好的相似性(f2因子≥50)。
  • 建立含量均匀度、有关物质等关键质量指标的分析方法,确保产品质量与参比制剂一致。
  • 协助完成申报资料的撰写,项目已通过[药品监管机构名称]的审批。
技能专长
药物分析方法开发
团队管理
杂质研究
质量标准制定
申报资料撰写
荣誉奖项
[公司名称]年度优秀项目奖([项目名称]创新药质量研究)
其他信息
实验室管理体系建设

熟悉实验室质量管理体系(如CNAS、GMP等),具备建立和完善实验室管理体系的经验,曾成功带领团队通过CNAS认证,提升实验室管理水平和检测能力。

药物分析主管简历模板

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