药品注册副总监简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
38
男
药品注册副总监
在职
上海
30k-50k教育经历
中国药科大学
双一流
药学
硕士
2005.092008.06
- 系统学习药学专业课程，包括药物化学、药剂学、药理学等，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与导师科研项目，负责部分实验数据的收集与分析，锻炼科研思维与实践能力。
- 积极参加学术讲座与交流活动，拓宽专业视野，了解行业前沿动态。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
中国医药工业百强
注册部
药品注册副总监
法规事务团队管理
2018.01至今
上海
- 全面负责公司药品注册事务，制定注册策略与计划，带领团队完成多个药品的注册申报工作，成功率达90%以上。
- 与CDE等监管机构保持良好沟通，及时掌握法规政策变化，为公司产品研发提供合规指导。
- 建立并优化药品注册流程与标准操作程序（SOP），提高团队工作效率30%。
- 培养与指导注册专员，提升团队专业能力，打造了一支高效、专业的注册团队。
上海医药集团股份有限公司
医药商业龙头企业
注册部
药品注册经理
药品注册项目管理
2013.072017.12
上海
- 主导公司重点产品的注册申报工作，成功获得多个产品的生产批件，为公司带来显著经济效益。
- 负责与国内外合作伙伴的注册事务沟通协调，推动项目顺利进行。
- 组织开展注册法规培训，提升公司内部对法规的理解与应用能力。
- 参与公司产品研发立项评估，从注册角度提供专业意见，降低项目风险。
项目经历
某创新药全球注册项目 - 项目负责人
2019.012022.12
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 作为项目负责人，带领团队完成某创新药的全球注册申报工作。
- 制定详细的注册策略，协调国内外团队资源，确保申报资料的完整性与合规性。
- 与FDA、EMA等国际监管机构沟通交流，解决注册过程中的技术问题。
- 最终成功获得多个国家的上市许可，为公司产品国际化奠定基础。
仿制药一致性评价注册项目 - 注册负责人
2016.012018.12
上海医药集团股份有限公司
- 参与公司仿制药一致性评价项目，负责注册申报工作。
- 研究国内外法规要求，制定申报方案，组织申报资料的撰写与整理。
- 与审评机构沟通交流，及时回复审评意见，推动项目顺利通过一致性评价。
- 该项目的成功实施，提高了公司产品的市场竞争力，为公司节省了大量研发成本。
个人总结
拥有[X]年药品注册领域工作经验，熟悉国内外药品注册法规与流程，具备丰富的实战经验。 成功主导多个药品注册项目，具备较强的项目管理与团队领导能力。 良好的沟通协调能力，与监管机构、合作伙伴保持良好关系。 具备创新思维与风险意识，能够为公司产品研发提供前瞻性的注册策略。
技能专长
药品注册法规
项目管理
团队领导
沟通协调
荣誉奖项
公司优秀管理者
药品注册领域突出贡献奖
其他信息
药品注册相关培训:
- 参加国内外药品注册法规培训课程，持续更新知识体系。
- 获得[具体培训证书名称]，提升专业素养。
