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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth28
gender
job临床试验项目专员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k-18k

个人总结

拥有[X]年临床试验项目专员经验,熟悉临床试验全流程操作与法规要求。具备较强的项目管理能力,成功推动多个项目按时高质量完成。善于跨部门协作与沟通,能有效协调各方资源。注重数据质量与受试者保护,具备严谨的科研态度与责任心。熟练运用项目管理工具与临床试验相关系统,为临床试验项目的顺利开展提供有力支持。

教育经历
上海交通大学
双一流985
临床医学
本科
2015.092019.06

在校期间系统学习临床医学专业知识,包括人体解剖学、生理学、病理学等核心课程。积极参与医学实验课程,培养了严谨的科研态度和实践操作能力。通过多次小组项目,锻炼了团队协作与沟通能力,为日后从事临床试验项目工作奠定了坚实的理论基础。

工作经历
上海药明康德新药开发有限公司
CRO行业领先
临床试验事业部
临床试验项目专员
项目管理法规 compliance
2019.072022.12
上海
  • 负责临床试验项目的全流程管理,从项目启动前的方案制定、伦理审查申请,到项目执行中的患者招募、数据采集与质量控制,再到项目结束后的报告撰写与总结。
  • 与跨部门团队(如医学部、统计部、法规部等)紧密协作,确保项目符合国内外法规要求(如GCP等)。
  • 定期组织项目进度会议,及时沟通解决项目中出现的问题,成功推动多个项目按时完成。例如在[具体项目名称]中,通过优化患者招募流程,提前[X]周完成招募目标,节省项目成本[X]%。
  • 建立并维护与研究中心、研究者的良好合作关系,提升项目执行效率与质量。
上海恒瑞医药有限公司
研发实力强
临床研究部
临床试验项目专员
创新药临床试验数据管理
2023.01至今
上海
  • 主导[具体项目名称]的临床试验工作,该项目为创新药临床试验。独立完成项目方案设计,参与伦理沟通并成功获批伦理审查。
  • 负责临床试验数据管理,引入电子数据采集系统(EDC),使数据录入错误率从[X]%降低至[X]%。
  • 组织研究者培训,确保研究人员熟悉试验方案与操作流程,提升研究质量。
  • 处理项目中的不良事件(AE)与严重不良事件(SAE),按照法规要求及时上报并跟进处理结果,保障受试者安全与权益。
  • 项目结束后,协助撰写临床试验总结报告,为产品注册申报提供有力支持。
项目经历
肿瘤创新药临床试验项目
项目专员
上海药明康德新药开发有限公司
2020.052022.03
  • 参与[肿瘤创新药临床试验项目],担任项目专员角色。
  • 负责制定详细的项目执行计划,明确各阶段任务与时间节点。
  • 协调内部团队与外部研究中心,完成患者筛选与入组工作,共入组[X]例符合条件的肿瘤患者。
  • 监控临床试验数据质量,定期进行数据核查,确保数据完整性与准确性。
  • 处理试验过程中的突发事件,如患者退出试验等情况,及时调整研究策略。
  • 最终项目顺利完成,为该肿瘤创新药的研发提供关键临床数据支持,推动产品进入下一阶段研发。
心血管疾病药物临床试验项目
项目专员
上海恒瑞医药有限公司
2023.03至今
  • 主导[心血管疾病药物临床试验项目]。
  • 独立完成项目方案撰写,充分考虑心血管疾病特点与试验要求。
  • 与多家三甲医院研究中心合作,开展研究者会议,培训[X]名研究人员。
  • 运用项目管理工具(如甘特图等)跟踪项目进度,及时发现并解决进度滞后问题。
  • 管理临床试验物资(如试验药物、检测试剂等),确保物资供应充足且符合存储要求。
  • 项目结束后,整理分析数据,协助撰写高质量的临床试验报告,该报告为药物上市申报提供重要依据。
技能专长
临床试验法规(GCP等)
项目管理
数据管理
沟通协作
荣誉奖项
公司优秀项目专员
其他信息
临床试验相关系统操作

熟练掌握电子数据采集系统(EDC)、临床试验管理系统(CTMS)等操作,能够高效完成数据录入、项目进度跟踪等工作,提升临床试验工作效率与质量。

临床试验项目专员简历模板

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