临床研究助理简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
临床研究助理
在职
上海
12k - 18k个人总结
- 具备5年临床研究助理工作经验，熟悉临床试验全流程（从方案制定到报告撰写），参与过抗肿瘤、心血管等多个治疗领域的临床试验项目。
- 熟练掌握CDMS系统数据录入与管理，数据准确率高；善于受试者招募与管理，入组率达行业较高水平。
- 良好的沟通协调能力，能够与研究者、监查员、CRO团队等有效沟通，推动项目顺利进行；具备较强的问题解决能力，及时处理试验过程中的各种问题，保障试验合规与患者安全。
教育经历
复旦大学
985211
临床医学
本科
2015.092019.06
- 系统学习临床医学专业课程，包括人体解剖学、生理学、病理学等，成绩优异，平均绩点3.8（满分4.0）。
- 参与学校组织的临床模拟实践项目，熟悉临床诊疗流程与规范。
工作经历
上海XX医药科技有限公司
创新型医药科技企业专注临床试验服务
临床研究部
临床研究助理
临床研究数据管理受试者管理
2019.072022.06
上海
- 协助项目经理制定临床研究方案，参与了5项临床试验项目的启动准备工作，包括伦理审查申请、研究者会议组织等。
- 负责受试者招募与筛选，通过多种渠道（医院门诊、患者数据库等）成功招募200 + 受试者，筛选符合入组标准者150 + ，入组率达75%。
- 进行临床数据采集与录入，使用CDMS系统录入数据准确率达99.5%，及时跟进数据质疑并处理，确保数据完整性与准确性。
- 协助监查员进行研究中心监查，参与20次中心访视，协助解决研究过程中出现的问题，如受试者脱落、方案偏离等。
上海XX生物制药有限公司
生物制药领军企业国际化研发团队
临床研究部
临床研究助理
国际项目培训组织报告撰写
2022.07至今
上海
- 参与国际多中心临床试验项目，负责国内中心的协调沟通工作，与国外CRO团队保持密切联系，确保项目进度同步。
- 制定临床研究相关培训计划，组织研究者、研究护士等进行GCP（药物临床试验质量管理规范）、方案等培训，培训覆盖率100%，通过考核率95%。
- 协助撰写临床研究报告，整理分析研究数据，参与撰写研究报告5份，为项目总结与申报提供有力支持。
- 管理研究物资，包括试验用药品、耗材等，建立物资管理台账，确保物资使用合规、记录清晰，无浪费与丢失情况发生。
项目经历
某抗肿瘤新药Ⅱ期临床试验
临床研究助理
上海XX医药科技有限公司
2020.012021.12
- 该项目为某抗肿瘤新药Ⅱ期临床试验，作为临床研究助理，负责协助研究者筛选符合入组标准的肿瘤患者。通过查阅病历、与患者沟通等方式，评估患者的病情、治疗史等，共筛选患者300例，成功入组120例。
- 参与试验过程中的数据采集工作，准确记录患者的生命体征、症状变化、实验室检查结果等数据，及时录入CDMS系统，数据录入及时率100%，准确率99%。
- 协助处理试验过程中的不良事件，及时上报研究者与监查员，跟踪不良事件的发展与转归，确保患者安全与试验合规。
某心血管疾病治疗药物Ⅳ期临床试验
临床研究助理
上海XX生物制药有限公司
2023.01至今
- 参与某心血管疾病治疗药物Ⅳ期临床试验项目，负责研究中心的启动工作。包括与医院伦理委员会沟通，准备伦理审查资料，顺利通过伦理审查（审查周期较预期缩短15%）。
- 组织研究者会议，向研究团队详细介绍试验方案、操作流程、数据记录要求等，确保研究者熟悉试验内容。
- 在试验过程中，定期与研究者沟通，了解试验进展情况，收集反馈意见，协助解决研究过程中的问题（如病例报告表填写疑问、标本采集运输问题等），保障试验顺利进行。
技能专长
临床试验流程
数据管理（CDMS系统）
受试者招募与管理
GCP法规
荣誉奖项
2021年度公司优秀员工
2023年临床试验数据管理竞赛三等奖
其他信息
医学英语
- 具备良好的医学英语读写能力，能够熟练阅读英文临床试验方案、文献等资料；
- 可进行日常医学英语沟通，在国际项目中协助与国外团队交流。
