临床数据管理经理简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
临床数据管理经理
在职
上海
30k-50k个人总结
- 拥有[X]年临床数据管理经验，精通临床数据管理全流程，熟悉国内外临床试验法规。
- 具备出色的团队管理能力，成功带领团队完成多个复杂项目，提升团队效能。
- 擅长数据管理流程优化与系统引入，能有效提高工作效率与数据质量。
- 良好的沟通协作能力，与多方团队紧密合作，保障临床试验顺利推进。
教育经历
复旦大学
985211
临床医学
硕士
2008.092011.06
- 系统学习临床医学专业知识，包括内科学、外科学、诊断学等核心课程，为临床数据管理工作奠定扎实的医学理论基础。
- 参与医学科研项目，培养了严谨的科研思维和数据分析能力，熟悉医学文献检索与综述撰写。
工作经历
上海药明康德新药开发有限公司
CRO龙头企业创新药研发服务
临床数据管理部
临床数据管理经理
临床数据管理团队管理流程优化
2016.012023.06
上海
- 负责制定临床数据管理策略，带领团队完成多个临床试验项目的数据管理工作，确保数据的准确性、完整性和及时性。
- 建立和优化数据管理流程，引入先进的数据管理系统，使数据录入效率提高30%，数据错误率降低至0.5%以下。
- 与临床研究团队、统计团队密切合作，解决数据管理过程中的复杂问题，如数据缺失、异常值处理等，保障临床试验顺利进行。
- 对团队成员进行培训和指导，提升团队整体专业能力，培养出多名优秀的数据管理专员。
上海恒瑞医药有限公司
国内知名药企创新药研发
临床研究部
高级临床数据管理员
数据录入核查法规遵循数据编码
2013.072015.12
上海
- 独立承担多个临床试验项目的数据录入、核查和清理工作，处理数据量超10万条，数据准确率达99.8%。
- 参与制定数据管理标准操作程序（SOP），确保数据管理工作符合ICH-GCP、FDA等国际规范和国内法规要求。
- 与临床研究人员沟通，解答数据疑问，协助研究者完成数据质疑的处理，推动项目进度。
- 进行数据编码和医学术语标准化工作，提高数据的可比性和分析价值。
项目经历
XX国际多中心临床试验数据管理项目
项目负责人
上海药明康德新药开发有限公司
2019.012022.12
- 作为项目负责人，管理一项国际多中心临床试验的数据管理工作，涉及全球5个国家，30个研究中心，病例数达1000例。
- 制定详细的数据管理计划，协调各方资源，确保数据采集、录入、清理和报告的全流程高效运作。
- 应对跨国数据管理中的语言、文化差异等挑战，建立统一的数据标准和沟通机制，使项目按时完成数据锁定，为药物上市提供关键数据支持。
XX创新药临床试验数据管理项目
项目主导者
上海恒瑞医药有限公司
2014.012016.12
- 主导公司内部一项创新药临床试验的数据管理工作，从无到有搭建数据管理体系。
- 引入电子数据采集系统（EDC），培训研究人员使用，实现数据实时采集与监控。
- 建立数据质量控制体系，通过定期数据稽查和内部审计，保证数据质量符合法规要求，该项目数据管理成果为创新药获批提供有力保障。
技能专长
临床数据管理流程
数据质量管理
团队管理
临床试验法规
荣誉奖项
公司优秀管理者
临床试验数据管理杰出贡献奖
其他信息
电子数据采集系统（EDC）:
- 熟练掌握多种EDC系统的实施与管理，如Medidata Rave等，能根据项目需求进行系统配置与优化。
- 具备EDC系统用户培训经验，确保研究人员正确使用系统，提高数据采集效率。
医学术语编码:
- 精通MedDRA、WHO-DD等医学术语编码体系，能准确对临床试验数据进行编码，提高数据的标准化与分析价值。
- 参与公司医学术语编码指南的制定与更新，保障编码工作的一致性和规范性。
