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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30岁
男
试剂研发研究员
在职
上海
15k-20k教育经历
上海交通大学 - 硕士985
2015.092018.06
生物医学工程
- 系统学习生物化学、分子生物学等专业课程，成绩优异（GPA 3.8/4.0）
- 参与导师的肿瘤标志物检测试剂相关科研项目，负责样本采集与初步数据分析，为项目后续开展提供基础支持
工作经历
上海某生物科技有限公司 - 研发部医疗试剂研发
2018.072021.12
试剂研发研究员试剂研发项目管理
上海
- 主导传染病快速检测试剂研发项目，带领3人小组完成从方案设计到产品定型全流程
- 优化试剂配方，使检测灵敏度提升20%，特异性达99%以上，通过内部3000+样本验证
- 负责与临床医院合作，开展多中心临床试验，收集分析500例临床数据，助力产品注册申报
上海另一生物科技企业 - 研发部创新型企业
2022.012024.06
试剂研发研究员分子生物学市场协作
上海
- 参与肿瘤伴随诊断试剂研发，负责分子克隆、蛋白表达纯化等关键技术环节
- 建立并优化试剂生产工艺，实现年产能50万测试剂的稳定生产
- 与市场部协作，根据客户反馈优化产品性能，使产品市场占有率提升15%
项目经历
新型心血管疾病诊断试剂研发 - 核心研发成员
2019.052021.10
上海某生物科技有限公司
- 项目目标为开发新型心血管疾病诊断试剂，满足临床快速、准确检测需求
- 作为核心成员，负责关键原料筛选与验证，评估20余种候选原料，确定最优组合
- 优化反应体系，使检测时间从30分钟缩短至15分钟，线性范围拓宽至临床需求区间
- 参与制定产品质量标准，通过第三方机构全性能验证，相关成果申请专利1项
呼吸道病原体多重检测试剂研发 - 项目负责人
2022.032024.04
上海另一生物科技企业
- 承担呼吸道病原体多重检测试剂项目，解决传统单检试剂效率低问题
- 设计多重引物探针体系，通过正交试验优化反应条件，实现6种病原体同时检测
- 建立荧光定量PCR检测平台，完成1000+临床样本验证，符合率达98%
- 撰写注册申报资料，协助产品获得医疗器械注册证
个人总结
6年试剂研发经验，精通分子生物学、免疫学技术，主导/参与5项试剂研发项目，2项产品获证上市 具备较强项目管理能力，带领团队攻克技术难题，优化工艺提升产品性能与产能 熟悉医疗器械法规，擅长注册申报资料撰写，注重跨部门协作与市场需求对接
技能专长
分子克隆技术
蛋白表达纯化
试剂配方优化
临床试验设计
注册申报
荣誉奖项
公司年度研发创新奖（2021年、2023年）
其他信息
专利:
- 参与申请《一种心血管疾病诊断试剂及其制备方法》发明专利（已受理）
- 作为发明人之一，获得《呼吸道病原体多重检测试剂盒》实用新型专利授权
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