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熊帅帅

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emailzhangwei@example.com
city上海
birth30
gender
job试剂研发专员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k - 18k
头像
教育经历
上海交通大学
211
生物医学工程
硕士
2015 . 092018 . 06

在校期间专注于生物医学工程领域的学习,系统掌握了生物化学、分子生物学等专业课程知识。参与了校内实验室的基础科研项目,锻炼了实验操作技能和科研思维能力。

工作经历
上海某生物科技有限公司
医疗诊断领域
研发部
试剂研发专员
试剂研发产品注册
2018 . 072021 . 12
上海
  • 负责化学发光免疫诊断试剂的研发工作,从项目立项到产品注册全程跟进。
  • 优化试剂配方,通过大量实验筛选出最佳反应体系,使试剂的灵敏度提高了 30%,特异性达到 99%以上。
  • 与临床合作开展性能验证,收集临床样本 500 + 例,撰写详细的性能验证报告,为产品注册提供有力支持。
  • 参与研发团队的技术交流与培训,分享研发经验和新技术应用,提升团队整体研发水平。
上海另一家生物科技企业
分子诊断领先
研发部
试剂研发专员
PCR 技术生产转化
2022 . 01至今
上海
  • 主导分子诊断试剂(PCR 方向)的研发,带领 3 人小团队完成从引物设计到反应体系优化的工作。
  • 建立了高效的 PCR 反应体系,将检测时间缩短至 40 分钟以内,检测下限降低到 10 拷贝/μL。
  • 负责试剂的稳定性研究,通过加速老化实验和长期稳定性实验,确定产品有效期为 18 个月。
  • 与生产部门紧密协作,完成研发成果的技术转移,实现产品的规模化生产,年产能达到 100 万人份。
项目经历
心肌标志物化学发光检测试剂研发项目
研发核心成员
上海某生物科技有限公司
2019 . 032021 . 06
  • 项目背景:针对心血管疾病早期诊断需求,开发心肌标志物化学发光检测试剂。
  • 项目内容:作为核心成员参与研发,负责抗原抗体筛选、反应体系优化。通过对 20 余种抗原抗体组合的筛选,确定最佳配对,使试剂的检测线性范围达到 0.1 - 100ng/mL。优化反应缓冲液成分,提高试剂的抗干扰能力,在临床样本检测中,对常见干扰物质(如血红蛋白、胆红素等)的抗干扰浓度分别达到 5g/L 和 30mg/dL。
  • 项目成果:成功研发出心肌标志物化学发光检测试剂,已进入临床试验阶段,预计可覆盖国内 80%以上的化学发光检测平台,为心血管疾病的早期诊断提供有力工具。
肿瘤基因突变荧光定量 PCR 检测试剂研发项目
项目负责人
上海另一家生物科技企业
2022 . 032023 . 12
  • 项目背景:随着肿瘤精准医疗的发展,开发基于荧光定量 PCR 的肿瘤基因突变检测试剂。
  • 项目内容:担任项目负责人,统筹引物探针设计、反应体系建立、质量控制体系搭建等工作。设计了针对 10 种常见肿瘤基因突变位点的引物探针,通过优化反应条件(包括温度梯度、Mg²⁺浓度等),使检测的特异性达到 100%。建立了严格的质量控制体系,包括阴阳性对照、重复性验证等,确保试剂的批内和批间变异系数均小于 5%。
  • 项目成果:完成肿瘤基因突变检测试剂的研发,获得医疗器械注册证,已在 50 余家医院临床应用,检测样本量超过 10000 例,为肿瘤患者的精准治疗提供了基因层面的检测依据。
个人总结

拥有[X]年医疗试剂研发经验,精通化学发光和分子诊断(PCR 方向)试剂研发流程。在项目中成功实现试剂性能提升(如灵敏度、特异性、检测时间等关键指标优化),主导或参与的项目成果已进入临床或实现注册上市。具备较强的实验设计、数据分析和团队协作能力,熟悉医疗器械注册法规,能够从研发到注册全流程把控项目。对医疗行业发展趋势有敏锐洞察力,持续关注新技术应用(如微流控、数字 PCR 等),不断提升自身研发能力,为企业产品创新和市场竞争力提升贡献力量。

技能专长
化学发光技术
PCR 技术
实验设计
数据分析
医疗器械注册法规
荣誉奖项
公司年度优秀研发人员(2020 年、2023 年)
其他信息
微流控技术学习:

关注微流控技术在医疗诊断领域的应用前景,利用业余时间学习微流控芯片设计原理、加工工艺及检测技术。阅读相关文献 50 + 篇,参与线上微流控技术培训课程([具体课程名称]),掌握了微流控芯片的基本设计方法和模拟仿真软件(如 COMSOL Multiphysics)的初步应用,为未来在试剂研发中引入微流控技术奠定基础。

试剂研发专员简历模板

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