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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35岁
男
分子试剂研发经理
在职
上海、北京
25k-35k教育经历
上海交通大学
985
生物医学工程
硕士
2009.092012.06
- 系统学习了分子生物学、生物化学等专业课程，掌握了扎实的理论基础。
- 参与学校科研项目，锻炼了科研思维和实验操作能力。
工作经历
上海科华生物工程股份有限公司
医疗行业领先企业
研发部
分子试剂研发经理
产品研发成本控制
2015.072020.12
上海
- 组建并带领10人研发团队，负责分子试剂产品的全流程研发工作。
- 与上游供应商紧密合作，优化原材料采购，降低成本15%。
- 主导新产品研发项目，成功推出3款分子诊断试剂产品，上市后年销售额达5000万元。
- 建立完善的研发流程和质量控制体系，确保产品符合行业标准和法规要求。
北京万泰生物药业股份有限公司
高新技术企业
研发部
分子试剂研发主管
技术研发临床试验
2012.072015.06
北京
- 带领5人研发小组，专注于分子检测试剂的技术攻关。
- 负责与临床医院合作，开展产品临床试验，收集反馈优化产品。
- 成功改进2款现有试剂产品性能，灵敏度提升20%，特异性提高15%。
- 组织内部技术培训，提升团队整体技术水平。
项目经历
新型肿瘤分子诊断试剂研发项目 - 项目负责人
2018.012020.12
上海科华生物工程股份有限公司
- 作为项目负责人，带领团队开展新型肿瘤分子诊断试剂研发。
- 从市场调研入手，明确产品需求和定位。
- 优化实验方案，筛选合适的分子标记物，经过上百次实验验证。
- 成功完成产品研发，经临床试验验证，检测准确率达95%以上。
- 推动产品注册申报，顺利获得医疗器械注册证。
传染病分子检测试剂升级项目 - 技术负责人
2013.012014.12
北京万泰生物药业股份有限公司
- 参与传染病分子检测试剂升级项目，负责技术改进部分。
- 分析现有产品不足，提出优化方向。
- 引入新的分子扩增技术，提高检测速度30%。
- 优化试剂配方，降低批间差至5%以内。
- 产品升级后，市场占有率提升10%。
个人总结
10年分子试剂研发经验，熟悉行业法规和标准。 具备团队管理能力，成功带领团队完成多个研发项目。 擅长技术攻关和产品优化，有多项成功产品研发案例。 良好的沟通协作能力，与上下游合作紧密。
技能专长
分子生物学技术
试剂研发流程
团队管理
项目管理
荣誉奖项
公司年度优秀研发团队奖（2019年）
个人技术创新奖（2014年）
其他信息
医疗器械注册法规:
- 熟悉国内医疗器械注册流程和法规要求。
- 曾主导产品注册申报，成功获得注册证。
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