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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
38
男
医疗器械产品总监
在职
上海
50k-80k教育经历
上海理工大学
一本院校
医疗器械工程
本科
2004.092008.06
- 系统学习医疗器械工程专业知识，涵盖医疗器械原理、设计、制造等多方面课程；
- 参与学校组织的医疗器械创新实践项目，锻炼动手能力与创新思维；
- 多次获得校级奖学金，成绩优异，排名专业前10%
工作经历
上海联影医疗科技股份有限公司 - 产品研发部创新型企业
2015.062023.05
医疗器械产品总监团队管理产品规划
上海
- 负责公司医疗器械产品线的整体规划与战略制定，根据市场需求和行业趋势，成功规划并推动3条新产品线的开发，产品线年销售额增长30%；
- 组建并管理跨部门产品团队（研发、临床、注册、市场等），团队成员达50人，通过优化团队协作流程，将产品开发周期缩短20%；
- 主导与国内外医疗机构、科研院所的合作项目，引入前沿技术，提升产品技术壁垒，合作项目带来新增利润2000万元/年；
- 建立产品全生命周期管理体系，从需求调研、产品设计、临床试验到上市后维护，确保产品质量与合规性，产品注册通过率100%
上海西门子医疗器械有限公司 - 产品部技术领先
2010.072015.05
医疗器械产品经理产品管理临床试验
上海
- 独立负责一款高端影像诊断设备的产品管理工作，从市场需求分析入手，确定产品定位与功能特性，产品上市后1年内市场占有率达15%；
- 协调研发团队进行技术攻关，解决设备图像清晰度等关键技术难题，使产品性能达到国际先进水平；
- 与临床专家紧密合作，开展临床试验，收集反馈优化产品，临床试验成功率95%；
- 制定产品营销策略，参与行业展会与学术推广活动，产品销售额年增长25%
项目经历
新一代智能超声诊断系统研发项目 - 项目负责人
2018.012020.12
上海联影医疗科技股份有限公司
- 作为项目负责人，带领团队开展“新一代智能超声诊断系统”研发项目；
- 进行市场调研，明确产品需求，规划产品功能模块，包括智能图像识别、远程诊断等创新功能；
- 协调研发资源，推动硬件升级（超声探头性能提升30%）与软件算法优化（图像识别准确率达90%）；
- 组织临床试验，收集临床数据，根据反馈优化产品，产品顺利通过注册审批并上市，上市首年销售额达8000万元
高端CT设备国产化替代项目 - 产品负责人
2012.012014.12
上海西门子医疗器械有限公司
- 参与“高端CT设备国产化替代”项目，负责产品需求分析与市场导入；
- 调研国内CT设备市场痛点与需求，提出产品改进方向，如降低辐射剂量（降低20%）、提高扫描速度（提升15%）；
- 协调公司内部资源与外部供应商，推进国产化零部件替代，成本降低15%；
- 制定市场推广策略，通过学术会议、临床试用等方式，产品在国内三甲医院装机量达50台
个人总结
15年医疗器械行业经验，精通产品全生命周期管理，具备敏锐的市场洞察力与技术前瞻性。成功主导多个重大产品项目，实现产品线销售额显著增长。擅长团队管理与跨部门协作，拥有丰富的国内外合作资源，熟悉医疗器械法规与注册流程，能快速推动产品合规上市，为企业创造高价值。
技能专长
医疗器械产品规划
团队管理
项目合作
法规与注册
荣誉奖项
上海市医疗器械行业优秀产品经理奖
公司年度最佳项目负责人奖
其他信息
医疗器械法规:
- 深入研究国内外医疗器械法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等）；
- 主导多个产品的注册申报工作，熟悉注册流程与资料准备，确保产品合规上市；
- 持续关注法规动态，及时调整产品策略，规避合规风险
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