药品注册实习生简历模板
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熊萌萌
在追求中发现可能，在创造中实现价值
13800000000
zhangwei@example.com
上海
23
女
药品注册实习生
在职
上海
3k-5k教育经历
中国药科大学 - 本科211高校
2019.092023.06
药学
- 系统学习了药理学、药剂学、药物分析等专业课程，掌握扎实的药学理论基础
- 参与多项实验课程，具备基本的实验操作技能和数据分析能力
工作经历
上海[真实药企名称]有限公司 - 注册部创新药企
2023.07至今
药品注册实习生体系建设文档管理
上海
- 参与公司内部药品注册培训体系建设，协助制作培训课件[X]套，涵盖法规更新、申报流程等内容
- 负责注册文档管理系统的初步搭建与维护，优化文档存储与检索流程，使文档查找效率提升[X]%
- 协助组织注册部门内部研讨会[X]次，记录会议纪要并跟进决议执行情况
项目经历
[药品名称]仿制药注册项目 - 注册助理
2023.072024.05
上海[真实药企名称]有限公司
- 参与[药品名称]仿制药注册项目，负责药学研究部分资料的撰写与整理，梳理对比原研药与仿制药质量标准，完成[X]项质量对比分析
- 协助进行注册申报资料的递交工作，跟进审评进度，及时响应审评意见，最终该仿制药成功获批上市
[创新药名称]新药注册前期调研项目 - 注册调研助理
2023.092023.12
上海[真实药企名称]有限公司
- 参与[创新药名称]新药注册前期调研项目，收集全球同靶点药物研发及注册信息，整理[X]份竞品分析报告
- 协助制定初步的注册策略框架，对比不同国家地区法规要求，为创新药注册路径选择提供数据支持
个人总结
熟悉药品注册法规及流程，具备一定资料整理与项目跟进能力 学习能力强，快速掌握CTD文件撰写与法规解读技巧 沟通协调积极主动，能有效推动跨部门协作
技能专长
药品注册法规
资料整理
沟通协调
荣誉奖项
校级优秀毕业生
其他信息
英语能力:
- 通过大学英语六级（CET - 6），具备良好的英文文献阅读与撰写能力
- 可熟练使用英语进行药品注册相关英文资料的处理
