会员限时优惠
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
药物分析专员
在职
上海
12k-18k个人总结
拥有[X]年药物分析工作经验，熟悉药物研发和质量控制的流程和法规。 熟练掌握高效液相色谱、气相色谱、质谱等仪器的操作和维护，具备丰富的方法开发和验证经验。 具备良好的团队合作精神和沟通能力，能够带领团队完成复杂的药物分析项目。 具有较强的学习能力和创新意识，能够不断学习和掌握新的技术和方法。
教育经历
复旦大学
985211
药学
本科
2015.092019.06
- 系统学习了药学专业的核心课程，包括药物化学、药剂学、药理学、药物分析等，成绩优异，专业排名前10%。
- 积极参与学校组织的科研项目和实验课程，培养了扎实的实验操作技能和科研思维能力。
- 熟练掌握了药物分析的基本理论和方法，能够运用高效液相色谱、气相色谱、质谱等仪器进行药物质量控制和分析。
工作经历
上海XX制药有限公司
高新技术企业
药物分析部
药物分析专员
药物分析方法开发
2019.072022.06
上海
- 负责公司新药研发项目中的药物分析工作，包括方法开发、验证和样品检测。
- 建立和优化了多种药物分析方法，如高效液相色谱法、气相色谱法、质谱联用法等，确保方法的准确性和可靠性。
- 参与了多个新药项目的质量研究工作，包括原料药、制剂的质量标准制定和稳定性研究。
- 与研发团队密切合作，及时解决药物分析过程中出现的问题，为项目的顺利进行提供技术支持。
- 撰写了大量的药物分析报告和技术文件，确保数据的完整性和可追溯性。
上海XX医药科技有限公司
CRO
药物分析部
高级药物分析专员
方法优化项目申报
2022.07至今
上海
- 带领团队负责公司仿制药和创新药的药物分析工作，制定项目计划和质量标准。
- 优化和改进了药物分析方法，提高了分析效率和准确性，降低了成本。
- 参与了多个仿制药和创新药项目的申报工作，包括CTD资料撰写和现场核查准备。
- 与国内外客户和供应商进行技术交流和合作，解决药物分析相关的问题。
- 培养和指导了多名药物分析人员，提高了团队的整体技术水平。
项目经历
创新药药物分析项目
项目负责人
上海XX制药有限公司
2020.012022.12
- 负责公司创新药项目的药物分析工作，包括方法开发、验证和样品检测。
- 建立了高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）测定创新药及其代谢物的血药浓度，方法灵敏度高、特异性强。
- 参与了创新药的临床前和临床研究工作，为药物的安全性和有效性评价提供了重要的数据支持。
- 撰写了创新药的药物分析报告和质量标准，顺利通过了药品监督管理部门的审核。
仿制药药物分析项目
项目成员
上海XX医药科技有限公司
2023.01至今
- 负责公司仿制药项目的药物分析工作，包括方法开发、验证和样品检测。
- 建立了高效液相色谱法（HPLC）测定仿制药的含量和有关物质，方法符合药典要求。
- 参与了仿制药的质量一致性评价工作，对比了原研药和仿制药的质量差异，提出了改进措施。
- 撰写了仿制药的药物分析报告和质量标准，顺利通过了药品监督管理部门的审核。
技能专长
高效液相色谱
气相色谱
质谱
药物分析方法开发
质量标准制定
荣誉奖项
优秀员工
其他信息
实验室管理:
- 熟悉实验室的日常管理工作，包括仪器设备的维护、试剂耗材的管理、实验室安全等。
- 能够制定实验室的管理制度和操作规程，确保实验室的正常运行。
- 具备实验室资质认证和审核的经验，能够协助公司通过相关的认证和审核。
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