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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth35
gender
job制剂研发项目经理
job_status在职
intended_city上海
max_salary25k-35k
个人总结

• 10年制剂研发经验,5年项目管理经验,熟悉创新药与仿制药研发全流程。 • 成功主导多个制剂项目(创新药、仿制药一致性评价),具备丰富的跨部门协作与资源协调能力。 • 掌握制剂新技术(微流控、BCS分类指导制剂开发),注重研发效率与成本控制,项目成功率高。 • 良好的团队管理能力,带领团队完成多项研发任务,团队成员成长迅速。

教育经历
中国药科大学
双一流
制药工程
硕士
2010.092013.06

• 系统学习了药物化学、药剂学、药物分析、生物药剂学与药物动力学等专业课程,掌握扎实的理论基础。 • 参与校内药物制剂创新实验项目,独立完成制剂处方设计与工艺优化,锻炼科研思维与实践能力。

工作经历
上海复星医药(集团)股份有限公司
创新药研发领先企业
创新药物研发部
制剂研发项目经理
制剂研发管理项目推进
2018.062023.06
上海

• 全面负责公司创新制剂项目研发工作,制定研发计划与预算,组建跨部门(研发、分析、临床等)项目团队,协调资源推进项目进度。 • 主导3个创新制剂项目(缓控释制剂、靶向给药系统)从立项到申报的全流程,成功将2个项目推进至临床II期,项目成功率高于行业平均水平20%。 • 建立制剂研发技术平台,引入微流控技术进行纳米制剂制备,使制剂载药量提高30%,研发周期缩短15%。 • 与CRO公司合作开展制剂生物等效性研究,优化试验方案,使试验成本降低15%,数据通过率100%。

苏州恒瑞医药有限公司
医药研发企业
制剂研发部
制剂研发主管
仿制药研发工艺优化
2015.062018.05
苏州

• 带领5人制剂研发团队,负责仿制药一致性评价制剂研发工作,成功完成5个品种(片剂、胶囊剂)的处方工艺开发与优化。 • 主导建立制剂质量研究体系,与分析团队合作开发8项制剂关键质量属性检测方法,方法学验证通过率100%。 • 优化制剂生产工艺,通过工艺放大研究使3个品种的生产收率提高20%,生产成本降低10%。 • 与注册团队协作,完成制剂申报资料撰写与审核,5个品种均顺利通过CDE审评审批。

项目经历
老年慢性病口服缓控释制剂研发项目
项目经理
上海复星医药(集团)股份有限公司
2019.012022.12

• 项目背景:针对老年患者服药依从性差问题,开发口服一日一次缓控释制剂。 • 项目职责:作为项目经理,负责项目整体规划,协调研发、临床、生产等资源。 • 工作成果:成功开发渗透泵型缓控释制剂,体外释放度与原研产品相似度因子f2>50,生物等效性试验通过率100%。项目提前3个月完成申报,为公司节省研发成本500万元。

某降压药胶囊剂一致性评价项目
制剂研发主管
苏州恒瑞医药有限公司
2016.012017.12

• 项目背景:响应国家仿制药一致性评价政策,开展某降压药胶囊剂一致性评价工作。 • 项目职责:带领团队进行处方工艺优化,建立质量控制体系。 • 工作成果:通过BCS分类指导制剂开发,优化处方中辅料种类与用量,使溶出曲线与原研产品一致(f2>50)。完成3批工艺验证,产品质量稳定,顺利通过一致性评价,为公司新增年销售额3000万元。

技能专长
制剂处方工艺开发
项目管理
质量研究
团队管理
荣誉奖项
公司年度优秀项目经理(2021年、2022年)
其他信息
制剂新技术应用:

• 熟练掌握微流控技术进行纳米制剂制备,已应用于2个创新制剂项目,提高制剂载药量30%。 • 运用BCS分类指导仿制药制剂开发,成功完成3个品种一致性评价,溶出曲线与原研一致。

制剂研发项目经理简历模板

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