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熊帅帅
phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth40
gender
job医药研发技术总监
job_status在职
intended_city上海
max_salary50k-80k
教育经历
中国药科大学
药学特色院校
药学
硕士
2000.092003.06
  • 系统学习药学专业知识,包括药物化学、药理学、药剂学等核心课程,成绩优异,专业排名前10%。
  • 参与多项科研项目,发表学术论文3篇,培养了扎实的科研基础和创新思维。
工作经历
上海XX医药科技有限公司
高新技术企业
研发部
医药研发技术总监
药物研发管理团队领导
2018.01至今
上海
  • 全面负责公司药物研发项目的规划、执行与管理,带领跨部门团队(30+人)完成多个创新药和仿制药研发项目。
  • 制定研发战略,与国内外科研机构、高校建立合作关系,引入前沿技术和人才,提升公司研发实力。
  • 主导新药临床试验方案设计与实施,确保项目符合国内外法规要求,成功推动2款新药进入Ⅲ期临床试验。
  • 优化研发流程,降低研发成本20%,提高研发效率30%,通过专利布局为公司争取多项知识产权保护。
北京XX制药有限公司
仿制药龙头
研发中心
资深药物研发经理
仿制药研发工艺优化
2013.072017.12
北京
  • 作为核心成员参与公司重点仿制药研发项目,负责药物合成工艺优化,使产品纯度从95%提升至99%以上,成本降低15%。
  • 带领小团队(10人)进行仿制药一致性评价工作,成功完成5个品种的申报,其中3个品种通过审评。
  • 与CRO公司合作开展药物安全性评价研究,确保项目按时按质完成,为公司产品上市提供有力支持。
  • 建立研发项目管理体系,实现项目进度可视化管理,项目按时交付率从70%提升至95%。
项目经历
创新药XX项目 - 项目负责人
2019.012022.12
上海XX医药科技有限公司

[创新药XX项目]:作为项目负责人,带领团队开展创新药研发。从药物靶点筛选开始,经过药物设计、合成、活性评价等多个阶段,成功发现具有自主知识产权的先导化合物。在临床前研究阶段,优化药物制剂工艺,提高药物稳定性和生物利用度。与临床团队紧密合作,制定临床试验方案,推动项目进入Ⅰ期临床试验。项目期间申请发明专利5项,发表研究论文2篇。

仿制药一致性评价YY项目 - 项目组长
2015.012017.12
北京XX制药有限公司

[仿制药一致性评价YY项目]:担任项目组长,负责仿制药YY的一致性评价工作。组织团队进行原研药剖析,建立质量标准和检测方法。优化生产工艺,解决溶出度等关键质量问题。通过BE试验(生物等效性试验),证明仿制药与原研药具有生物等效性。项目成功通过国家药品监督管理局审评,使公司产品获得市场准入资格,预计年销售额可达2亿元。

个人总结

15年+医药研发领域经验,精通创新药与仿制药研发全流程。具备卓越的团队领导能力,成功带领多支研发团队攻克技术难题。熟悉国内外药品法规,擅长项目管理与资源整合,推动多个项目顺利上市。拥有敏锐的市场洞察力,能根据行业趋势制定前瞻性研发战略,为企业创造显著价值。

技能专长
药物研发管理
项目管理
药物合成工艺
法规遵循
荣誉奖项
XX市科技进步二等奖
公司年度优秀管理者
其他信息
专利申请:
  • 作为主要发明人,申请药物研发相关发明专利10余项,其中5项已授权。
  • 熟悉专利申请流程与策略,能有效保护公司研发成果,提升企业核心竞争力。

医药研发技术总监简历模板

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