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熊萌萌

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth30
gender
job临床项目管理专员
job_status在职
intended_city上海
max_salary15k - 20k
教育经历
上海交通大学
211
临床医学
本科
2014-092018-06

• 系统学习临床医学专业知识,包括基础医学课程(人体解剖学、生理学等)和临床医学课程(内科学、外科学等),为临床项目管理打下坚实理论基础。 • 参与医学科研项目小组,培养科研思维与团队协作能力,期间发表学术论文1篇,获校级优秀毕业生称号。

工作经历
上海某生物医药科技有限公司 - 临床研究部生物技术
2018.072021.12
临床项目管理专员临床试验管理项目协调
上海

• 负责临床研究项目的全流程管理,包括项目启动前的调研、方案制定与伦理审查沟通,确保项目符合法规与伦理要求。 • 协调多中心临床试验,与各研究中心PI及研究团队保持密切沟通,跟进试验进度,及时解决出现的问题,如受试者招募困难、数据记录偏差等。 • 管理项目预算,监控费用支出,通过优化供应商合作等方式,在保证项目质量的前提下,使项目成本降低10%。 • 组织项目会议,撰写项目进展报告,向管理层汇报项目情况,推动项目按计划完成,成功交付3个临床试验项目,均提前1 - 2个月完成入组。

上海某跨国药企分公司 - 临床运营部研发实力强
2022.01至今
高级临床项目管理专员国际项目管理团队培养
上海

• 主导国际多中心临床试验项目,与海外CRO公司合作,负责跨文化、跨时区的项目沟通与协调,确保项目执行标准一致。 • 建立项目风险管理体系,识别潜在风险(如政策变化、疫情影响等),制定应对策略,成功规避2次重大风险事件,保障项目顺利推进。 • 优化项目流程,引入数字化管理工具(如临床试验管理系统CTMS),使项目管理效率提升30%,数据管理准确率达99.9%。 • 培养新入职项目管理专员,通过培训与实践指导,帮助其快速掌握项目管理技能,已培养出2名能独立负责小型项目的专员。

项目经历
某抗肿瘤创新药Ⅱ期临床试验项目 - 项目负责人
2019.032021.06
上海某生物医药科技有限公司

• 项目背景:某抗肿瘤创新药Ⅱ期临床试验,旨在评估药物有效性与安全性。 • 工作内容:作为项目负责人,制定详细试验计划,协调10家研究中心,负责受试者筛选(共筛选500 + 受试者,入组150例)、试验物资管理(确保物资及时准确配送至各中心)、数据监查(每周审查数据,及时处理数据质疑)。 • 项目成果:试验数据完整、准确,按时完成入组,为药物进入Ⅲ期临床提供有力支持,项目获公司内部“优秀临床试验项目”称号。

某罕见病治疗药物Ⅳ期上市后研究项目 - 项目协调负责人
2022.032023.06
上海某跨国药企分公司

• 项目背景:与海外合作的罕见病治疗药物Ⅳ期上市后研究项目。 • 工作内容:搭建跨国沟通桥梁,协调国内5家研究中心与海外数据统计团队,处理语言与文化差异带来的沟通问题。负责不良事件跟踪(跟踪100 + 例不良事件,确保上报及时、处理得当)、研究报告撰写(协助完成中英文双版研究报告)。 • 项目成果:项目按时完成,研究报告被纳入药物全球安全性数据库,为药物在国内市场的进一步推广提供数据支持。

个人总结

• 5年临床项目管理经验,熟悉国内外临床试验法规(如GCP、ICH - GCP等),具备国际项目管理视野。 • 擅长跨团队、跨文化沟通协调,成功推进多个复杂临床试验项目。 • 注重细节与风险管理,能有效保障项目质量与进度,具备数字化工具应用与流程优化能力,助力提升团队效率。

技能专长
临床试验管理
项目协调沟通
法规遵循
数据分析
团队管理
荣誉奖项
公司优秀员工(2020年、2023年)
优秀临床试验项目负责人(2021年)
其他信息
语言能力:

• 英语:CET - 6,具备良好的读写能力,可流利进行跨国项目英文沟通(邮件、会议等)。 • 计算机:熟练使用Office办公软件,熟悉临床试验管理系统(如CTMS)、数据统计软件(如SAS基础操作)。

临床项目管理专员简历模板

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