会员限时优惠
熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
28
女
临床项目启动专员
在职
上海
12k-18k教育经历
上海交通大学
211
临床医学
本科
2015.092019.06
- 系统学习临床医学专业课程，包括人体解剖学、生理学、病理学等基础医学知识，以及内科学、外科学、妇产科学等临床医学课程，为临床项目启动工作奠定坚实的专业基础。
- 积极参与校内医学实践活动，如临床见习、病例讨论等，锻炼临床思维和实践能力，熟悉医院临床工作流程。
工作经历
上海XX生物科技有限公司
生物医药
临床研究部
临床项目启动专员
伦理沟通供应商协调
2019.072022.06
上海
- 负责临床项目启动前的准备工作，包括与医院伦理委员会沟通，提交项目伦理审查申请，确保项目符合伦理规范。成功推动[X]个项目通过伦理审查，平均缩短审查周期[X]天。
- 协调研究中心和研究者，组织项目启动会，培训研究者关于项目方案、病例报告表填写等内容，确保研究者熟悉项目流程和要求。累计组织[X]场项目启动会，覆盖[X]名研究者。
- 与供应商合作，确保项目所需物资（如试验药物、检测试剂等）按时、按质供应。管理[X]个项目的物资供应，物资及时到货率达[X]%。
上海XX医药科技有限公司
CRO
临床运营部
临床项目启动专员
进度跟踪文档管理
2022.072024.06
上海
- 参与制定临床项目启动计划，根据项目目标和时间表，分解任务，明确各阶段工作重点和责任人。主导[X]个项目启动计划制定，项目按时启动率达[X]%。
- 跟踪项目启动进度，及时发现问题并协调解决。如在某项目启动过程中，发现研究中心场地不符合要求，通过与医院沟通协调，在[X]天内完成场地整改，确保项目顺利启动。
- 建立项目启动文档管理体系，规范项目文档（如方案、协议、培训记录等）的编写、审核和存档。管理[X]个项目文档，文档完整性和准确性达[X]%。
项目经历
某抗肿瘤药物临床试验项目启动 - 项目启动负责人
2020.012020.06
上海XX生物科技有限公司
- 作为项目启动负责人，负责某抗肿瘤药物临床试验项目启动工作。与全国[X]家研究中心沟通，完成研究者筛选和评估，确定[X]家符合要求的研究中心。
- 组织项目启动会，培训研究者[X]人次，确保研究者熟悉试验方案和操作流程。协调伦理审查，在[X]个月内完成[X]家研究中心伦理审批。
- 管理项目物资供应，确保试验药物、检测试剂等按时送达研究中心。项目启动阶段，按时完成[X]例受试者入组，为项目后续开展奠定良好基础。
某心血管疾病诊断试剂临床试验项目启动 - 项目启动专员
2023.012023.03
上海XX医药科技有限公司
- 参与某心血管疾病诊断试剂临床试验项目启动。协助制定项目启动计划，明确各阶段任务和时间节点。
- 负责与研究中心沟通，解决启动过程中的问题。如在某研究中心，协调解决设备校准问题，确保检测数据准确性。
- 协助组织研究者培训，培训内容包括试剂使用方法、质量控制等。项目启动后，[X]家研究中心顺利开展试验，入组受试者[X]例，数据质量符合要求。
个人总结
具备[X]年临床项目启动工作经验，熟悉临床研究流程和法规要求，能高效推动项目启动。 良好的沟通协调能力，与医院伦理委员会、研究中心、供应商等建立良好合作关系。 较强的项目管理能力，能制定合理的项目启动计划，跟踪进度，解决问题，确保项目按时、高质量启动。
技能专长
临床项目管理
伦理沟通
供应商协调
计划制定
进度跟踪
文档管理
荣誉奖项
公司年度优秀员工（2023年）
其他信息
GCP培训:
- 参加[具体机构]举办的GCP（药物临床试验质量管理规范）培训，系统学习GCP原则和要求，熟悉临床试验各方职责和操作规范。培训后通过考核，获得GCP培训证书，为临床项目启动工作提供专业知识支持。
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