药物杂质分析员简历模板

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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth30岁
gender
job药物杂质分析员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k-18k
个人总结
  • 拥有 5 年药物杂质分析工作经验,熟练掌握 HPLC、GC、LC-MS 等分析仪器的操作与维护,具备扎实的实验技能和数据分析能力。
  • 熟悉药物研发和生产过程中的质量控制体系,能够独立开展药物杂质研究与分析工作,为产品质量控制提供技术支持。
  • 具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够与研发团队、生产部门、客户等密切合作,共同解决技术难题。
  • 具有较强的学习能力和创新意识,能够不断学习和掌握新的技术和方法,为公司的技术升级和产品创新提供技术储备。
教育经历
中国药科大学
双一流211
药物分析
硕士
2015.092018.06
  • 系统学习药物分析相关理论知识,包括药物化学、药剂学、药理学等基础课程,以及药物分析方法学、药物杂质分析等专业课程,成绩优异,GPA 3.8/4.0。
  • 参与导师的科研项目,主要负责药物杂质的分离与鉴定工作,熟练掌握 HPLC、GC、LC-MS 等分析仪器的操作与维护,具备扎实的实验技能和数据分析能力。
  • 发表学术论文 2 篇,其中 1 篇被 SCI 收录,培养了良好的科研思维和创新能力。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
创新药研发国际化药企
质量控制部
药物杂质分析员
药物分析杂质研究质量控制
2018.072021.06
上海
  • 负责新药研发过程中药物杂质的研究与分析工作,建立和优化杂质分析方法,如 HPLC、GC、LC-MS 等,确保方法的准确性、专属性和灵敏度。
  • 对药物原料、中间体、成品进行杂质检测,出具检测报告,及时发现和解决生产过程中出现的杂质问题,为产品质量控制提供技术支持。
  • 参与公司内部的质量体系建设,制定和完善药物杂质分析相关的标准操作规程(SOP),并对新员工进行培训和指导。
  • 与研发团队、生产部门密切合作,共同解决药物研发和生产过程中的技术难题,提高产品质量和生产效率。
上海药明康德新药开发有限公司
CRO 龙头国际化服务
药物分析部
高级药物杂质分析员
团队管理项目管理技术创新
2021.072023.12
上海
  • 带领团队开展仿制药一致性评价项目中的药物杂质研究工作,制定项目计划和实施方案,合理分配工作任务,确保项目按时完成。
  • 负责与国内外客户沟通,了解客户需求,提供专业的技术支持和解决方案,提高客户满意度。
  • 参与公司的技术创新和研发项目,如新型杂质分析技术的开发和应用,为公司的技术升级和产品创新提供技术储备。
  • 负责团队成员的绩效考核和职业发展规划,培养和提升团队成员的专业技能和综合素质。
项目经历
某抗癌新药研发项目
药物杂质分析负责人
上海恒瑞医药有限公司
2019.012021.12
  • 负责某抗癌新药研发项目中的药物杂质研究工作,建立了一套完整的杂质分析方法,包括 HPLC、LC-MS 等,对药物原料、中间体、成品进行杂质检测,共鉴定出 10 余种杂质,其中 3 种为新杂质。
  • 对新杂质进行结构鉴定和毒性研究,为药物的安全性评价提供了重要依据。
  • 参与项目的申报资料撰写和现场核查工作,确保项目顺利通过国家药品监督管理局的审批。
某仿制药一致性评价项目
药物杂质分析负责人
上海药明康德新药开发有限公司
2022.012023.12
  • 负责某仿制药一致性评价项目中的药物杂质研究工作,通过对原研药和仿制药的杂质谱对比分析,发现了 2 种差异杂质。
  • 对差异杂质进行研究和分析,优化了仿制药的生产工艺,使仿制药的杂质谱与原研药一致,确保了仿制药的质量和疗效。
  • 参与项目的申报资料撰写和现场核查工作,项目顺利通过国家药品监督管理局的审批。
技能专长
药物杂质分析
HPLC 操作与维护
GC 操作与维护
LC-MS 操作与维护
数据分析与处理
荣誉奖项
2020 年度公司优秀员工
2022 年度公司技术创新奖
其他信息
英语:
  • 具备良好的英语读写能力,能够熟练阅读英文文献和撰写英文报告。
  • 具有 CET-6 证书,英语水平达到专业八级。