软胶囊制剂研发主管简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
软胶囊制剂研发主管
在职
上海
20k-30k
教育经历
中国药科大学
211 高校医药特色院校
制药工程
硕士
2009.092012.06
- 系统学习药物化学、药剂学、药物分析等专业课程，成绩优异，GPA 3.8/4.0；
- 参与导师主导的天然药物提取与制剂研究项目，掌握实验室仪器操作与数据分析方法；
- 发表学术论文 2 篇，其中 1 篇被 SCI 收录，具备良好的科研思维与论文撰写能力。
工作经历
上海某制药有限公司
高新技术企业医药行业领先
研发部
软胶囊制剂研发主管
制剂研发团队管理工艺优化
2018.012023.06
上海
- 组建并带领 8 人研发团队，负责软胶囊制剂新产品开发与工艺优化，成功上市 3 款产品，累计销售额达 5000 万元；
- 主导建立软胶囊制剂研发流程与质量控制体系，将研发周期从 12 个月缩短至 9 个月，成本降低 15%；
- 与原料供应商、生产车间紧密协作，解决软胶囊崩解时限不稳定等技术难题 5 项，产品合格率提升至 99.5%；
- 定期组织团队内部技术培训与外部学术交流，团队成员 3 人晋升为研发骨干，2 人获得公司年度创新奖。
苏州某医药科技有限公司
医药研发服务创新型企业
研发部
制剂研发工程师
仿制药研发工艺优化申报资料撰写
2015.072017.12
苏州
- 参与 5 款软胶囊仿制药的研发工作，负责处方筛选与工艺开发，其中 2 款产品通过一致性评价；
- 优化软胶囊制备工艺参数，如明胶浓度、药液温度、压丸速度等，使产品溶出度提高 20%，生产成本降低 10%；
- 撰写研发申报资料 10 余份，与 CRO 公司合作完成临床试验样品制备，确保项目按计划推进；
- 建立软胶囊稳定性考察方案，跟踪产品在加速试验与长期试验中的质量变化，为产品有效期确定提供数据支持。
项目经历
新型维生素软胶囊研发
项目负责人
上海某制药有限公司
2020.032022.09
- 作为项目负责人，带领团队开展“新型维生素软胶囊研发”项目，从市场调研、处方设计到工艺放大全程把控；
- 创新采用微囊化技术包裹脂溶性维生素，解决氧化稳定性问题，产品货架期延长至 24 个月；
- 优化软胶囊成型工艺，通过正交试验确定最佳工艺参数，产品外观均一性、内容物含量均匀度符合药典要求；
- 完成中试生产 3 批次，产量达 100 万粒，产品经第三方检测机构检验，各项指标均优于国家标准。
儿童专用止咳软胶囊开发
核心成员
上海某制药有限公司
2019.052021.12
- 参与“儿童专用止咳软胶囊开发”项目，负责儿童用药剂量换算与口感改善研究；
- 筛选矫味剂、甜味剂组合，通过感官评价确定最佳配方，使产品苦味降低 80%，儿童接受度提高至 90%；
- 优化软胶囊规格与形状，设计适合儿童吞咽的 0.5g 椭圆形软胶囊，提高用药依从性；
- 协助完成临床试验样品制备与质量检验，项目顺利通过伦理审查与临床试验，为产品上市奠定基础。
个人总结
- 10 年软胶囊制剂研发经验，精通制剂处方设计、工艺优化与质量控制，主导/参与 8 款软胶囊产品研发上市；
- 具备出色的团队管理能力，培养多名研发骨干，带领团队屡创佳绩，产品销售额超亿元；
- 熟悉药品研发法规与申报流程，成功通过一致性评价与临床试验项目各 2 项；
- 创新思维强，运用微囊化、矫味等技术解决产品关键问题，获授权发明专利 2 项，实用新型专利 3 项。
技能专长
软胶囊制剂研发
团队管理
工艺优化
质量控制
法规申报
荣誉奖项
公司年度优秀研发团队（负责人）
医药行业创新技术奖（核心成员）
其他信息
微囊化技术应用:
- 熟练掌握微囊化技术原理与制备工艺，成功应用于维生素软胶囊、辅酶 Q10 软胶囊等产品研发；
- 微囊化产品稳定性显著提高，经加速试验（40℃±2℃，RH 75%±5%）6 个月，有效成分含量下降＜5%；
- 相关技术已申请发明专利（专利号：ZL[具体号码]），为产品差异化竞争提供技术支撑。
儿童用药研发:
- 深入研究儿童生理特点与用药需求，开发出适合儿童的止咳软胶囊、维生素软胶囊等产品；
- 采用矫味技术改善口感，优化规格与形状提高用药依从性，产品上市后市场反馈良好，销售额占公司儿童用药板块 30%；
- 参与制定儿童用药研发技术规范 1 项，为公司儿童药研发提供指导，提升公司在儿童药领域的竞争力。
