临床试验中心管理专员简历模板

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熊萌萌

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth32
gender
job临床试验中心管理专员
job_status在职
intended_city上海
max_salary12k - 18k
个人总结
  • 拥有 [X] 年临床试验中心管理经验,熟悉临床试验全流程,具备丰富的项目管理和协调能力,成功管理多个临床试验项目,保障项目顺利推进和数据质量。
  • 熟练掌握临床试验法规和 SOP,能够制定并执行有效的中心管理制度和流程优化方案,提高工作效率和质量。
  • 具备良好的沟通协作能力,与医院临床试验机构、研究者、伦理委员会等各方建立良好合作关系,擅长解决项目执行中的问题和冲突。
  • 注重细节,有较强的文档管理和数据核查能力,确保试验文件和数据的完整性、准确性和可追溯性。
  • 学习能力强,持续关注行业动态和新技术应用,能够将新知识转化为实际工作能力,为临床试验中心管理带来创新思路和方法。
教育经历
上海交通大学
985211
临床医学
本科
2012.092016.06
  • 系统学习临床医学专业课程,掌握扎实的医学理论基础,包括人体解剖学、生理学、病理学等核心学科知识,为后续从事临床试验相关工作奠定专业基础。
  • 积极参与学校组织的医学实践活动,提升临床思维和实践操作能力,如临床见习、病例讨论等,培养了严谨的医学态度和团队协作精神。
  • 曾获得校级二等奖学金,学习成绩在专业排名前 20%,展现出较强的学习能力和对知识的深入钻研精神。
工作经历
上海某医药科技有限公司
创新型医药科技企业专注临床试验服务
临床试验中心
临床试验中心管理专员
临床试验管理项目协调流程优化
2018.072023.06
上海
  • 负责临床试验项目的全流程管理,包括项目启动前的中心筛选、调研评估,与多家医院临床试验机构建立良好合作关系,成功筛选并启动 8 个临床试验项目,涉及肿瘤、心血管等多个疾病领域。
  • 制定并执行临床试验中心管理制度和标准操作程序(SOP),优化中心管理流程,使项目启动周期缩短 20%,提高工作效率。
  • 协调临床试验各方资源,如研究者、研究护士、伦理委员会等,确保项目顺利推进。组织召开项目启动会、研究者会议等 15 余次,有效沟通解决项目执行中的问题,保障试验数据质量和患者安全。
  • 负责临床试验中心的文档管理,建立完善的文档管理系统,确保试验文件的完整性、准确性和可追溯性,顺利通过多次机构内部及外部稽查。
上海某医院临床试验机构
三甲医院丰富临床试验经验
临床试验机构办公室
临床试验协调员
临床试验执行受试者管理数据协助
2016.072018.06
上海
  • 协助临床试验中心管理专员开展项目工作,参与 5 个临床试验项目的具体执行。负责受试者招募工作,通过多种渠道发布招募信息,筛选并纳入符合条件的受试者 120 余人,保障项目受试者入组进度。
  • 协助研究者进行试验操作,如采集受试者生命体征、样本采集等,严格按照试验方案和 SOP 执行,确保操作规范,试验数据准确可靠。
  • 跟进受试者访视情况,及时提醒受试者按时随访,处理受试者在试验过程中的疑问和不良事件,与受试者建立良好沟通关系,提高受试者依从性和满意度。
  • 协助整理临床试验数据,进行数据录入和初步核查,及时发现数据异常并反馈给研究者,保证数据质量。参与临床试验项目总结报告的部分撰写工作,提供项目执行中的具体数据和信息。
项目经历
某新型抗肿瘤药物 II 期临床试验
临床试验中心管理专员
上海某医药科技有限公司
2020.012022.06
  • 作为项目核心成员参与‘某新型抗肿瘤药物 II 期临床试验’,负责临床试验中心管理工作。制定详细的中心启动计划,在 2 个月内完成 5 家临床试验中心的筛选、调研和启动工作,确保项目按时启动。
  • 建立临床试验中心质量控制体系,定期对中心进行质量检查,发现并解决数据记录不规范、受试者随访延迟等问题 10 余项,使试验数据质量符合方案要求,最终该项目数据成功通过药监部门核查。
  • 协调各方资源,解决试验过程中出现的研究者时间冲突、试验物资供应不足等问题,保障项目顺利推进,提前 1 个月完成受试者入组目标,为项目后续阶段奠定良好基础。
心血管疾病临床试验中心标准化建设项目
项目负责人
上海某医药科技有限公司
2019.032020.12
  • 主导‘心血管疾病临床试验中心标准化建设项目’,通过对公司现有 3 个心血管疾病临床试验中心的流程梳理和问题分析,制定标准化管理方案。
  • 优化中心受试者招募流程,引入信息化招募系统,使招募效率提高 30%,同时规范知情同意书签署流程,确保受试者充分知情。
  • 建立中心人员培训体系,组织开展临床试验法规、试验方案、操作技能等培训 8 次,培训人员 50 余人次,提升中心人员专业素养。
  • 经过标准化建设,3 个临床试验中心在项目执行效率、数据质量等方面均有显著提升,其中 1 个中心获得公司年度‘优秀临床试验中心’称号,为公司后续心血管疾病临床试验项目开展提供可复制的标准化管理模式。
技能专长
临床试验法规知识
项目管理能力
沟通协调能力
文档管理能力
数据分析能力
荣誉奖项
公司年度优秀员工
临床试验项目推进奖
其他信息
临床试验信息化系统应用:
  • 熟悉多种临床试验信息化系统,如 [具体系统名称 1]、[具体系统名称 2] 等,能够熟练运用系统进行项目管理、受试者管理、数据录入和核查等工作,提高工作效率和数据准确性。
  • 曾参与公司临床试验信息化系统的优化升级工作,提出多项实用功能改进建议,如增加数据实时监控功能、优化报表生成模块等,系统上线后得到用户好评,提升了公司临床试验信息化管理水平。