临床项目助理简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
28
女
临床项目助理
在职
上海
12k-18k教育经历
2016.09
2020.06
复旦大学 - 本科985211
临床医学
- 系统学习临床医学专业知识，包括人体解剖学、生理学、病理学等核心课程，成绩优异，GPA 3.8（满分4.0）。
- 参与校内医学科研项目，负责数据收集与初步分析，锻炼科研思维与实践能力。
工作经历
2020.07
2022.12
上海医药集团股份有限公司 - 临床研究部医药上市公司创新研发
临床项目助理临床试验项目协调文档管理
上海
- 协助项目经理制定项目计划，参与项目启动会议，明确项目目标与分工，确保项目顺利推进。
- 负责受试者招募工作，通过多种渠道发布招募信息，筛选符合条件的受试者，累计招募 80 余人，招募完成率达 110%。
- 跟踪项目进度，定期与研究团队沟通，及时解决出现的问题，如协调受试者随访时间、处理数据录入差异等，保障项目按计划进行。
- 整理项目文档，包括研究方案、知情同意书、原始数据记录等，确保文档完整、准确、可追溯，协助准备项目稽查与验收材料。
2023.01
至今
上海复星医药（集团）股份有限公司 - 临床研究中心医药创新企业多元化发展
临床项目助理国际项目监查协助物资管理
上海
- 参与国际多中心临床试验项目，负责国内站点与国外总部的沟通协调，及时传达研究要求与变更信息，确保信息准确无误。
- 协助监查员进行现场监查，检查研究流程合规性、数据质量等，发现问题及时反馈并跟进整改，提升数据质量合格率至 95%以上。
- 组织研究者会议，准备会议资料，记录会议内容并跟进决议执行情况，促进研究团队间的有效沟通与协作。
- 管理项目物资，包括试验用药品、耗材等，建立物资台账，定期盘点，确保物资充足且无浪费，节约项目成本 15%。
项目经历
2021.03
2022.08
某新型降压药临床试验 - 上海医药集团股份有限公司
临床项目助理
- 作为项目助理参与‘某新型降压药临床试验’项目。
- 协助制定详细的受试者筛选标准，通过医院合作、社区宣传等方式，快速招募到 60 名高血压患者作为受试者。
- 负责受试者的随访管理，定期提醒受试者服药、测量血压并记录，收集随访数据 3000 余条，数据完整率 98%。
- 协助统计分析团队整理数据，对不良事件进行初步分类与记录，为后续数据分析提供基础支持，项目顺利通过中期评估。
2023.03
至今
肿瘤免疫治疗临床研究 - 上海复星医药（集团）股份有限公司
临床项目助理
- 参与‘肿瘤免疫治疗临床研究’项目。
- 协助研究者进行文献调研，收集国内外肿瘤免疫治疗最新研究进展，整理成报告供团队参考。
- 负责临床试验数据录入与核对，采用双人双录方式，确保数据准确性，录入数据 5000 余条，错误率低于 0.5%。
- 协助组织患者教育活动，向肿瘤患者及家属介绍研究目的、流程与注意事项，提高患者参与度与依从性，患者脱落率控制在 5%以内。
个人总结
- 具备 3 年临床项目助理工作经验，熟悉临床试验全流程，从项目启动到数据整理分析均有实践。
- 较强的沟通协调能力，能有效与研究团队、受试者、供应商等多方沟通，推动项目顺利进行。
- 注重细节，工作严谨，确保项目文档与数据准确无误，曾协助项目通过多次稽查。
- 学习能力强，快速掌握新的临床试验法规与技术要求，适应行业发展变化。
技能专长
临床试验流程
受试者招募与管理
数据录入与分析
文档管理
荣誉奖项
2022 年度公司优秀员工
其他信息
GCP 证书:
- 持有国家药品监督管理局认证的 GCP（药物临床试验质量管理规范）证书，熟悉临床试验法规要求，确保项目合规开展。
