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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
诊断试剂研发工程师
在职
上海
15k-25k教育经历
上海交通大学
985211
生物医学工程
硕士
2015.092018.06
- 系统学习生物化学、分子生物学、免疫学等专业课程，成绩优异，GPA 3.8/4.0
- 参与校级科研项目，负责实验设计与数据分析，发表学术论文1篇
工作经历
上海某生物科技有限公司
医疗器械生产许可
研发部
诊断试剂研发工程师
产品设计质量控制
2018.072021.12
上海
- 主导[产品名称]诊断试剂研发项目，负责产品设计、工艺优化及性能验证
- 建立产品质量控制体系，确保产品符合国家标准及客户需求
- 与临床专家合作，开展产品临床试验，收集并分析临床数据
- 申请发明专利2项，实用新型专利3项，发表技术论文3篇
上海某医疗器械有限公司
医疗器械生产许可
研发部
诊断试剂研发工程师
原料筛选性能评估
2022.012023.12
上海
- 参与[产品名称]诊断试剂研发，负责关键原料筛选及工艺开发
- 优化产品生产工艺，提高产品稳定性及灵敏度
- 建立产品性能评估体系，完成产品注册检验及临床试验
- 协助团队完成产品注册申报，获得医疗器械注册证
项目经历
[产品名称]诊断试剂研发项目 - 项目负责人
2019.012021.12
上海某生物科技有限公司
- 项目背景：针对市场上缺乏快速、准确的[疾病名称]诊断试剂，公司立项开发
- 项目目标：开发一款基于[技术名称]的诊断试剂，满足临床需求
- 项目成果：成功开发出[产品名称]诊断试剂，通过注册检验及临床试验，获得医疗器械注册证
- 个人贡献：负责产品设计、工艺优化及性能验证，申请发明专利1项
[产品名称]诊断试剂优化项目 - 核心成员
2022.032023.06
上海某医疗器械有限公司
- 项目背景：公司原有[产品名称]诊断试剂性能有待提升，立项进行优化
- 项目目标：提高产品灵敏度、特异性及稳定性
- 项目成果：优化后的产品性能显著提升，通过注册变更检验
- 个人贡献：负责关键原料筛选及工艺优化，建立产品质量控制体系
个人总结
6年诊断试剂研发经验，熟悉产品开发全流程 掌握分子生物学、免疫学等技术，具备产品设计、工艺优化能力 成功开发多款诊断试剂，获得医疗器械注册证 具备良好的团队协作能力及沟通能力，能与临床专家、生产部门有效合作
技能专长
分子生物学技术
免疫学技术
诊断试剂研发
产品设计
工艺优化
质量控制
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
医疗器械注册法规:
- 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规
- 具备医疗器械注册申报经验，成功获得多个产品注册证
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