会员限时优惠
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
32
男
医疗器械生产工程师
在职
上海
18k-25k个人总结
7年医疗器械生产工程经验，精通生产工艺优化、生产线建设与质量管理。 擅长运用精益生产、六西格玛等工具解决生产难题，有多个成功项目案例。 具备良好的团队管理与跨部门协作能力，熟悉医疗器械法规与行业标准。
教育经历
上海理工大学
省重点
生物医学工程
本科
2012.092016.06
- 系统学习生物医学工程专业知识，涵盖电子技术、计算机技术、精密机械等，为医疗器械生产工程奠定理论基础。
- 参与校内医疗器械创新实践项目，锻炼动手能力与创新思维。
工作经历
上海微创医疗器械（集团）有限公司
创新驱动
生产工程部
医疗器械生产工程师
生产管理质量控制
2018.072022.12
上海
- 负责医疗器械生产流程优化，通过引入精益生产理念，将某款血糖仪生产周期缩短20%，产能提升15%。
- 主导生产工艺改进项目，针对输液泵装配工艺难点，重新设计工装夹具，使装配不良率从8%降至3%以下。
- 管理生产团队，制定培训计划，提升团队成员操作技能与质量意识，团队年度绩效考核优秀率达40%。
苏州开立医疗器械股份有限公司
质量可靠
生产制造部
医疗器械生产工程师
生产线建设质量追溯
2016.072018.06
苏州
- 参与超声诊断设备生产线建设，从设备选型、布局规划到人员培训全程跟进，生产线投产后首年良品率达95%。
- 建立生产过程质量追溯体系，运用MES系统实现产品全生命周期数据采集，问题产品追溯时间从2天缩短至2小时。
- 开展成本控制工作，通过优化物料采购与库存管理，使该产品单位生产成本降低12%。
项目经历
新型心脏支架自动化生产项目
生产工艺工程师
上海微创医疗器械（集团）有限公司
2020.012021.12
- 作为核心成员参与‘新型心脏支架自动化生产项目’，负责生产工艺设计与验证。
- 优化激光切割参数，使支架切割精度提升至±0.01mm，满足临床使用高标准。
- 设计自动化组装流水线，实现支架组装效率提升3倍，项目成果使产品年产能达10万套。
医用监护仪产能提升项目
项目负责人
苏州开立医疗器械股份有限公司
2017.032017.12
- 主导‘医用监护仪产能提升项目’，分析现有生产瓶颈，提出设备升级与流程再造方案。
- 引入高速贴片机，优化贴片工艺，使单台设备贴片效率提升40%。
- 重新规划生产线布局，减少物料搬运距离，生产效率整体提升25%，项目实施后年增产监护仪5万台。
技能专长
生产工艺设计
精益生产管理
质量管理体系
项目管理
荣誉奖项
2021年度公司优秀项目奖（新型心脏支架自动化生产项目）
2017年度公司产能提升标兵（医用监护仪产能提升项目）
其他信息
医疗器械法规:
- 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求。
- 能在生产过程中确保产品符合法规标准，规避质量风险。
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