医疗器械注册实习生简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
23
女
医疗器械注册实习生
在职
上海
3k-5k教育经历
2019.09
2023.06
上海理工大学 - 本科医疗器械特色专业
生物医学工程
- 系统学习医疗器械相关法规标准，如《医疗器械监督管理条例》等，熟悉产品分类与注册流程
- 掌握医学基础课程，如人体解剖学、生理学，为理解医疗器械临床应用奠定基础
- 参与校内科研项目，负责数据收集与初步分析，锻炼科研思维与实操能力
工作经历
2023.07
至今
上海某医疗器械有限公司 - 注册部医疗器械研发生产
医疗器械注册专员助理医疗器械注册进度跟进
上海
- 协助上级整理注册申报资料，包括产品技术要求、临床试验报告等，累计整理资料超100份，确保资料完整性与准确性
- 跟进注册进度，与审评机构沟通，及时反馈问题并协助解决，使注册周期缩短15%
- 维护注册文档管理系统，分类归档文件，提高检索效率30%
2022.07
2023.06
上海某医疗科技咨询公司 - 法规咨询部医疗科技咨询
医疗器械法规学习助理法规收集法规分析
上海
- 每日收集整理国内外医疗器械法规更新信息，建立法规数据库，涵盖法规文件500+份
- 协助组织内部法规培训，准备培训资料，记录培训反馈，培训参与率达90%
- 参与法规解读小组，对新法规进行初步分析，输出分析报告10余份
项目经历
2023.09
2024.05
某三类医疗器械注册项目 - 上海某医疗器械有限公司
注册助理
- 参与某三类医疗器械注册项目，负责产品标准撰写，对比国内外标准差异，确保标准符合要求
- 协助开展临床试验机构筛选，参与沟通会议5次，整理机构资质等资料20余份
- 跟进注册申报，与审评老师沟通问题10余次，最终产品顺利获批注册证
2023.03
2023.06
某二类医疗器械法规符合性评估项目 - 上海某医疗科技咨询公司
项目负责人
- 主导某二类医疗器械法规符合性评估项目，梳理产品功能、结构等信息
- 对比法规要求，识别风险点15个，提出改进建议并跟进落实
- 编制法规符合性报告，为产品上市提供合规依据
个人总结
医疗器械注册领域实习经验，熟悉注册流程与法规要求 具备较强资料整理与沟通能力，能有效推进注册工作 学习能力佳，快速掌握新知识，适应医疗行业法规动态变化
技能专长
医疗器械法规知识
资料整理与文档管理
沟通协调
荣誉奖项
校级优秀实习生
其他信息
英语能力:
- 英语六级，具备良好的英文文献阅读能力，可翻译医疗器械相关英文资料
