会员限时优惠
熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
临床监查员CRC
在职
上海、北京
12k-18k个人总结
5年临床监查员CRC工作经验，熟悉国内外临床试验法规（如GCP）与流程，具备丰富的项目管理与执行能力。 擅长受试者招募与管理，入组率高（平均75%+），随访完成率达95%以上，保障试验数据完整性。 具备良好的沟通协调能力，与研究者、CRA、机构办等多方保持高效协作，成功推动多个项目按时完成。 注重数据质量，核查数据质疑100+条，确保数据准确可靠，相关项目在评估中表现优异。
教育经历
复旦大学
211
临床医学
本科
2014.092018.06
- 系统学习临床医学专业知识，包括诊断学、内科学、外科学等核心课程，掌握扎实的医学理论基础。
- 参与临床病例讨论与分析课程，锻炼临床思维能力，能够独立撰写病例分析报告。
- 积极参加医学科研项目，协助导师完成一项关于心血管疾病早期诊断的研究，提升科研素养与实践能力。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
创新药企
临床研究部
临床监查员CRC
临床试验管理数据记录
2018.072021.12
上海
- 负责临床试验项目的现场管理工作，包括筛选符合入组标准的受试者，累计筛选200+例，成功入组150+例，入组率达75%以上。
- 协助研究者进行临床试验操作，如知情同意书签署（完成120+份）、原始数据记录（确保数据完整性达98%）、标本采集与处理（规范处理标本1000+份）等，保障试验流程合规。
- 与CRA密切沟通，及时汇报试验进展与问题，协助解决方案制定，推动项目进度，所负责项目均按时完成阶段性目标。
- 参与临床试验相关培训与会议，提升专业知识与技能，获得公司内部“优秀CRC”称号（评选比例5%）。
北京诺华制药有限公司
跨国药企
临床运营部
临床监查员CRC
多中心试验管理数据质量控制
2022.012024.06
北京
- 主导多中心临床试验项目在本中心的实施，协调研究者、机构办、伦理委员会等多方关系，成功启动3个新项目，提前1个月完成启动工作。
- 严格按照试验方案进行监查，核查原始文件与病例报告表一致性，发现并解决数据质疑100+条，确保数据质量。
- 组织受试者随访工作，跟进150+例受试者的治疗与检查情况，随访完成率达95%，保障试验数据的连续性。
- 参与编写临床试验SOP（标准操作程序），优化CRC工作流程，提高团队工作效率20%，相关经验在公司内部推广。
项目经历
抗肿瘤新药Ⅱ期临床试验
临床监查员CRC
北京诺华制药有限公司
2022.032024.03
- 参与一项抗肿瘤新药Ⅱ期临床试验项目，负责北京地区某中心的CRC工作。
- 协助研究者筛选符合条件的肿瘤患者，通过多种渠道（医院肿瘤科、患者社群等）宣传试验，筛选患者80+例，入组50+例。
- 严格按照方案要求，协助进行药物发放（准确发放药物1000+次）、不良事件记录（及时记录并上报AE 30+例）、实验室检查跟踪（确保检查结果及时录入CRF）等工作。
- 配合CRA进行监查，及时整改发现的问题，该中心数据质量在项目中期评估中排名前三，为项目顺利推进提供有力支持。
心血管疾病诊断试剂临床试验
临床监查员CRC
上海复星医药（集团）股份有限公司
2019.052021.05
- 负责一项心血管疾病诊断试剂临床试验项目的CRC工作，覆盖上海3家医院。
- 建立受试者档案管理系统，实现受试者信息电子化管理，提高信息查询与统计效率（查询时间缩短50%）。
- 协助研究者进行样本采集与运输，严格按照冷链要求处理样本300+份，确保样本质量符合检测标准。
- 组织研究者参加试验方案培训（培训3场，覆盖50+人），提升研究者对方案的理解与执行能力，该项目提前2个月完成入组目标。
技能专长
临床试验管理
受试者招募
数据记录与核查
沟通协调
荣誉奖项
公司优秀CRC（评选比例5%）
其他信息
临床试验相关培训:
- 参加《药物临床试验质量管理规范（GCP）》培训（证书编号：XXXXXX），深入理解临床试验法规要求。
- 完成《临床试验数据管理与统计分析》课程学习，掌握数据管理与分析基础知识，能够协助进行数据清理与初步分析。
- 参与《伦理审查与知情同意》专题培训，熟悉伦理审查流程与知情同意书撰写要点，保障试验伦理合规。
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