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熊帅帅

个人总结

10余年临床项目管理经验,精通创新药临床试验全流程,成功主导多个项目上市。 具备优秀的团队领导与跨部门协作能力,擅长风险管理与流程优化。 熟悉国内外GCP法规,能有效应对监管核查,保障项目合规与质量。

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth38
gender
job临床项目管理总监
job_status在职
intended_city上海
max_salary50k-60k
教育经历
复旦大学
211
临床医学
硕士
2007.092010.06
  • 系统学习临床医学专业知识,涵盖内科学、外科学、妇产科学、儿科学等核心课程,成绩优异,专业排名前10%。
  • 参与临床病例研讨与模拟诊疗实践,提升临床思维与问题解决能力。
工作经历
上海复星医药(集团)股份有限公司
创新药研发
临床研究部
临床项目经理
团队协作跨部门沟通
2015.032018.12
上海
  • 负责多中心临床试验项目的整体规划与执行,制定项目时间表、预算与资源分配方案,确保项目按计划推进。
  • 管理跨部门团队(包括医学、统计、数据管理、监查等),协调各方工作,解决项目执行中的问题与风险。
  • 与申办方、CRO、研究中心等外部机构沟通协作,建立良好合作关系,推动项目顺利开展。
  • 监控项目质量,确保试验数据准确、完整、可靠,符合GCP及相关法规要求。
上海君实生物医药科技股份有限公司
PD-1研发领先
临床运营部
临床项目管理高级经理
创新药临床试验团队建设
2019.012022.12
上海
  • 领导团队负责多个创新药临床试验项目,从方案设计到试验结束全程管理,成功推动3个项目完成III期临床试验并提交NDA。
  • 优化临床试验流程与标准操作程序(SOP),提高项目执行效率,使项目周期平均缩短15%。
  • 建立项目风险管理体系,提前识别并应对潜在风险(如患者招募困难、数据质量问题等),保障项目成功率。
  • 培养与指导 junior PM,提升团队整体专业能力与项目管理水平。
项目经历
某抗肿瘤创新药III期临床试验
项目负责人
上海复星医药(集团)股份有限公司
2016.012018.12
  • 作为项目负责人,主导某抗肿瘤创新药III期临床试验项目。
  • 制定详细项目计划,协调国内外100+研究中心,招募患者800+,按时完成入组。
  • 监控数据质量,及时处理数据质疑,确保数据核查通过率99%。
  • 组织项目团队应对FDA现场核查,成功通过核查,为药品获批上市奠定基础。
某自身免疫性疾病创新药全球多中心临床试验(中国区)
中国区负责人
上海君实生物医药科技股份有限公司
2020.012022.12
  • 参与某自身免疫性疾病创新药全球多中心临床试验项目(中国区负责人)。
  • 与国际团队协作,制定符合中国法规与临床实践的试验方案。
  • 管理国内30+研究中心,优化患者招募策略,使中国区入组速度比原计划提前2个月。
  • 协调解决跨国数据传输与管理问题,确保数据一致性与合规性。
技能专长
临床试验管理
团队领导
跨部门沟通
风险管理
法规 compliance
荣誉奖项
公司年度优秀项目经理(2017、2021)
其他信息
GCP培训:
  • 多次组织并参与内部GCP培训,提升团队法规意识与项目执行质量。
  • 获得NIH Good Clinical Practice (GCP) Training Certificate。

临床项目管理总监简历模板

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