会员限时优惠
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
28
男
药物分析研究助理
在职
上海
12k-18k个人总结
5年药物分析研究助理经验，熟悉药物研发全流程分析工作 熟练操作HPLC、GC、LC-MS/MS等仪器，具备方法开发与验证能力 有成功助力项目申报、一致性评价经验，数据处理严谨，沟通协作能力强 持续学习行业新技术，注重团队合作与知识分享
教育经历
中国药科大学
211
药物分析
本科
2015.092019.06
- 系统学习药物分析相关专业课程，包括药物化学、药剂学、药理学等基础学科
- 参与校内药物分析实验室项目，协助导师完成部分实验数据采集与初步分析工作
- 获得校级二等奖学金两次，优秀毕业生称号
工作经历
上海XX制药有限公司 - 药物分析研究助理
2019.072022.08
- 负责公司药物研发项目中的样品分析工作，运用HPLC、GC等仪器对药物成分进行定量定性分析，每月完成超50个样品检测，准确率达98%以上
- 参与制定药物质量标准，优化分析方法，使某抗生素类药物杂质检测灵敏度提升30%
- 协助团队完成新药申报资料中分析部分内容撰写，成功助力2个项目进入临床试验阶段
- 与研发、生产等部门密切沟通，及时反馈分析结果，为药物工艺改进提供数据支持
上海YY医药科技有限公司 - 药物分析研究助理
2022.09至今
- 搭建实验室药物分析平台，引入LC-MS/MS技术，建立小分子药物代谢物分析方法，成功应用于3个在研项目
- 负责实验室仪器日常维护与管理，制定仪器SOP，使仪器故障率降低40%
- 带领2人小组完成仿制药一致性评价项目中的溶出度、含量均匀度等分析工作，项目按时交付且数据符合法规要求
- 参与行业学术会议3次，跟踪前沿技术动态，引入新方法优化公司现有分析流程，提高工作效率25%
项目经历
抗肿瘤新药A的质量研究 - 分析方法建立与样品检测
2020.012021.12
上海XX制药有限公司
- 作为核心成员参与‘抗肿瘤新药A的质量研究’项目
- 负责建立该药物的有关物质分析方法，通过方法学验证（包括专属性、线性、准确度等），RSD值均小于5%
- 对药物稳定性试验（加速试验、长期试验）样品进行分析，每月出具详细分析报告，为药物有效期确定提供关键数据
- 与制剂团队合作，优化处方工艺，使药物有关物质含量降低20%
仿制药B一致性评价 - 项目负责人（分析方向）
2023.012023.12
上海YY医药科技有限公司
- 主导‘仿制药B一致性评价’项目的分析工作
- 建立溶出度测定方法，对比参比制剂与自研产品溶出曲线，相似度达85%以上
- 完成含量、有关物质等多项指标检测，数据完整可靠，助力产品通过一致性评价
- 撰写申报资料分析部分内容，整理实验原始记录，通过药监部门现场核查
技能专长
HPLC操作
方法开发
数据分析
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
实验室管理:
- 熟悉实验室6S管理，建立仪器台账、维护记录等管理体系
- 制定实验室安全操作规程，组织安全培训，实现实验室零事故
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