制剂研发助理简历范文

• 负责2个口服固体制剂项目的处方工艺实验，累计完成30余批次小试，协助确定最优处方并缩短工艺摸索周期约20%。
• 独立操作湿法制粒机、压片机、溶出仪等设备，完成溶出曲线与含量均匀度检测，实验数据准确率达100%。
• 整理实验记录与批生产文件，参与注册申报资料中工艺部分撰写，助力项目按期提交CDE。

• 协助完成片剂、胶囊剂稳定性考察样品管理，按计划完成6个月加速与长期试验取样检测，数据零差错。
• 负责实验室原辅料领用与仪器日常维护，建立设备使用台账，设备故障率下降约15%。

• 参与某仿制药片剂处方筛选，通过调整黏合剂用量与制粒参数，解决溶出度偏低问题，溶出度由75%提升至90%以上。
• 完成中试放大3批，整理工艺参数与偏差分析报告，为后续工艺验证提供数据支持。

• 负责稳定性样品按时间点取样与检测，累计完成200余个样品测试，数据及时率100%。
• 使用Excel汇总稳定性趋势数据，协助撰写稳定性考察报告，支撑注册申报。

主修课程：药剂学、药物化学、药物分析、制药工艺学；毕业设计为片剂处方优化研究。