微囊制剂研发专家简历范文全文
自我评价
8年微囊制剂与缓控释研发经验，专注复凝聚法、喷雾干燥及乳化交联工艺开发与放大。主导3个改良型新药项目完成中试与BE申报，累计申请发明专利6项。熟悉GMP与注册申报流程，具备从处方设计到产业化转移的全流程能力。
工作经历
上海现代制药研究院有限公司
化学制药上市企业
上海
微囊制剂研发高级工程师
微囊制剂工艺放大
2022年9月 - 至今
- 主导3个微囊缓释项目处方与工艺开发，2个完成中试放大，包封率稳定在92%以上。
- 优化喷雾干燥工艺参数，将批间粒径RSD由12%降至5%，年节约原料成本约80万元。
- 负责注册申报资料撰写与现场核查，推动1个品种进入BE试验阶段。
江苏恒瑞医药股份有限公司
创新药行业龙头
连云港
制剂研发工程师
缓控释制剂处方筛选
2020年7月 - 2022年8月
- 参与复凝聚法微囊工艺开发，完成5个处方筛选，包封率由78%提升至90%。
- 建立微囊释放度检测方法，方法学验证一次通过，支撑2个项目申报。
项目经验
盐酸多西环素微囊缓释胶囊开发 - 项目负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 设计复凝聚法微囊处方，实现24小时缓释，释放曲线与原研相似度f2值达68。
- 完成3批中试放大与6个月加速稳定性考察，关键质量指标全部合格。
益生菌肠溶微囊包埋技术平台 - 技术骨干
2022年12月 - 2023年2月
- 开发海藻酸钠-壳聚糖双层包埋工艺，胃酸环境存活率由45%提升至88%。
- 完成工艺规程与SOP编写，支撑平台向2个产品线转移。
研究经历
口服缓控释微囊载体材料研究 - 主要研究人员
上海
药剂学实验室
2020年1月 - 2020年6月
- 系统研究PLGA与壳聚糖复合壁材对药物释放行为的影响规律。
- 发表核心期刊论文2篇，相关成果用于后续工艺开发。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药剂学 硕士
2014年9月 - 2017年6月
研究方向：微囊与缓控释制剂；核心课程：工业药剂学、药物动力学。
沈阳药科大学
药学名校
沈阳
药学 本科
2010年9月 - 2014年6月
主修药剂学、药物化学与药物分析。
专业技能
微囊制剂工艺开发
复凝聚法与喷雾干燥
缓控释处方设计
工艺放大与中试转移
GMP与注册申报
HPLC与释放度方法开发
证书与认证
执业药师（药学） - 国家药品监督管理局
2019年10月
具备药品质量管理与药学服务专业资质。
GMP内审员证书 - 中国医药质量管理协会
2022年6月
具备药品生产质量管理体系内审能力。
荣誉奖项
集团年度技术创新奖
校优秀硕士学位论文
其他信息
论文与专利:
累计发表核心期刊论文3篇，申请发明专利6项（授权3项）。
到岗时间:
在职，一个月内可到岗，可接受出差。
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