靶向制剂研发工程师简历范文全文
熊帅帅
靶向制剂研发工程师
展现专业实力，创造职场价值。
自我评价
6年靶向制剂研发经验，专注脂质体、纳米粒及抗体偶联递送系统的处方开发与工艺放大，熟悉从实验室到中试的全流程。主导2个抗肿瘤靶向制剂项目完成工艺验证，累计申报发明专利3项。熟悉CDE注册申报要求与GMP规范，具备跨部门协作与项目推进能力。
工作经历
上海某生物医药股份有限公司
生物医药创新药研发
上海
靶向制剂研发工程师
脂质体工艺放大
2022年9月 - 至今
- 负责抗肿瘤脂质体靶向制剂处方开发，完成3个候选处方筛选，包封率由82%提升至95%以上。
- 主导纳米粒中试放大工艺优化，批次收率提升18%，连续3批质量稳定符合放行标准。
- 撰写并整理注册申报资料中制剂部分，配合完成2个项目CDE沟通交流与现场核查准备。
苏州某药物制剂研究院
药物制剂CRO服务
苏州
制剂研发助理工程师
纳米粒质量表征
2020年7月 - 2022年8月
- 参与抗体偶联药物 linker 与载药工艺研究，完成20余批次小试样品制备与表征。
- 建立粒径、Zeta电位、释放度等关键质量属性检测方法，方法学验证一次通过率100%。
项目经验
抗肿瘤靶向脂质体处方与工艺开发 - 制剂研发负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 完成脂质体处方组成与制备工艺筛选，粒径控制在100nm以内，PDI小于0.15。
- 完成3批中试放大与稳定性考察，6个月加速试验关键指标无显著变化。
- 支撑项目进入临床前研究阶段，相关成果申请发明专利2项。
主动靶向纳米递送系统研究 - 核心研发成员
2022年12月 - 2023年2月
- 设计并制备叶酸修饰纳米粒，细胞摄取效率较非靶向组提升约2.3倍。
- 完成体内药效初步评价，抑瘤率较游离药物组提高约25%。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药剂学 硕士
2019年8月 - 2021年5月
研究方向：靶向递药系统；相关课程：药剂学、药物动力学、生物药剂学。
沈阳药科大学
药学名校本科
沈阳
药学 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修药剂学、药物化学、分析化学，GPA 3.6/4.0。
专业技能
脂质体/纳米粒处方开发
中试放大与工艺验证
HPLC/粒径/Zeta电位表征
CDE注册申报资料撰写
GMP与质量管理规范
DOE实验设计与数据分析
证书与认证
执业药师（药学） - 国家药品监督管理局
2020年10月
具备药品质量管理与药学服务专业资格。
GMP内审员 - 中国医药质量管理协会
2022年6月
熟悉药品生产质量管理规范与内审流程。
荣誉奖项
校级优秀毕业生
公司年度技术创新奖
其他信息
语言能力:
CET-6，可熟练阅读英文药学研究文献与法规资料。
到岗时间:
离职后两周内到岗，可接受短期出差。
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