临床试验患者报告结局专员简历模板

• 系统学习临床医学专业知识，包括人体解剖学、生理学、病理学等基础课程，以及内科学、外科学、妇产科学等临床课程，成绩优异，多次获得校级奖学金。 • 积极参与学校组织的医学实践活动，如临床见习、社区医疗服务等，积累了一定的临床实践经验，提升了沟通能力和团队协作能力。 • 具备扎实的医学理论基础和较强的学习能力，为从事临床试验相关工作奠定了良好的专业基础。

• 负责临床试验患者报告结局（PRO）相关工作，包括PRO量表的选择、翻译、文化调试及验证等。 • 与跨部门团队（如医学、统计、临床运营等）紧密合作，制定PRO数据采集方案，确保数据的准确性和完整性。 • 对PRO数据进行分析和解读，撰写分析报告，为临床试验方案的调整和优化提供依据。 • 参与临床试验项目的启动、执行和结束阶段的相关工作，如研究者会议、数据清理、数据库锁定等。 • 建立和维护与患者、研究者及其他相关方的良好沟通渠道，及时解决PRO相关问题。 • 跟踪行业动态和法规要求，持续优化PRO工作流程和标准操作程序（SOP）。

• 协助研究者进行临床试验项目的日常管理工作，包括患者筛选、入组、随访等。 • 负责临床试验文件的整理和归档，确保符合GCP（药物临床试验质量管理规范）和伦理要求。 • 与申办方、CRO（合同研究组织）及其他相关方保持密切沟通，及时汇报项目进展和问题。 • 协助研究者进行不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的记录、报告和跟踪处理。 • 参与临床试验项目的启动、监查和稽查工作，配合完成各项检查和审计。 • 通过参与CRC工作，深入了解临床试验流程和患者管理，为后续从事PRO专员工作积累了丰富的临床实践经验。

• 参与某抗肿瘤新药III期临床试验PRO模块工作，负责PRO量表的选择和文化调试。通过文献调研和专家咨询，确定适合中国患者的PRO量表，并进行翻译和文化调试，确保量表的适用性和准确性。 • 制定PRO数据采集方案，与临床运营团队协作，确保在全国30家中心顺利实施。 • 对PRO数据进行分析，采用描述性统计和生存分析等方法，评估药物对患者生活质量的影响。 • 撰写PRO分析报告，结果显示该药物在改善患者生活质量方面具有显著效果，为药物注册申报提供了有力支持。

• 负责某心血管疾病临床试验PRO模块的质量控制工作。建立PRO数据质量核查标准和流程，对数据进行实时监控和定期核查。 • 发现并解决数据录入错误、缺失值等问题，确保数据的完整性和准确性。 • 与数据管理团队合作，优化PRO数据采集系统，提高数据采集效率和质量。 • 通过严格的质量控制，该项目PRO数据质量达到行业领先水平，为临床试验的成功提供了保障。