药品注册策略专员简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
药品注册策略专员
在职
上海
15k - 20k教育经历
中国药科大学 - 本科211工程双一流
2014.092018.06
药学
- 系统学习药学专业知识，包括药物化学、药剂学、药理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与学校组织的药学实验项目，提升实验操作技能和科研思维能力。
- 积极参加药学学术讲座和交流活动，拓宽专业视野。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司 - 注册部医药上市公司创新药企
2018.072021.12
药品注册策略专员药品注册策略制定法规合规
上海
- 负责公司药品注册策略的制定与实施，根据国内外法规要求，制定合理的注册路径，成功推动[X]个药品项目的注册申报工作，注册成功率达[X]%。
- 与研发团队紧密合作，提供注册法规方面的技术支持，优化研发方案，降低注册风险。
- 跟踪国内外药品注册法规动态，及时更新公司注册策略，确保公司产品符合最新法规要求。
- 建立和维护与药品监管部门的良好沟通渠道，及时解决注册过程中遇到的问题。
上海医药集团股份有限公司 - 注册与法规事务部大型医药集团多元化业务
2022.01至今
药品注册策略专员全球注册策略规划团队协作
上海
- 主导公司新产品的全球注册策略规划，针对不同国家和地区的法规差异，制定个性化注册方案，成功实现[X]个产品在[X]个国家的注册上市。
- 组织跨部门团队进行注册资料的准备和审核，确保资料的完整性和准确性，提高注册效率。
- 分析竞争对手的注册策略和产品动态，为公司产品研发和市场布局提供参考建议。
- 培训公司内部员工药品注册法规知识，提升团队整体法规意识和注册能力。
项目经历
[药品名称]国内注册项目 - 项目负责人
2019.012020.12
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 作为项目负责人，负责[药品名称]的国内注册申报工作。
- 深入研究国内药品注册法规，制定详细的注册计划和时间表。
- 协调研发、生产、质量等部门，收集和整理注册所需的资料，确保资料的合规性和完整性。
- 与药品审评中心沟通交流，及时回复审评意见，解决技术问题。
- 最终成功获得药品注册批件，比原计划提前[X]个月完成注册申报工作，为公司产品上市赢得时间优势。
[药品名称]国际注册项目 - 注册策略专员
2022.052023.10
上海医药集团股份有限公司
- 参与[药品名称]的国际注册项目，负责欧洲地区的注册策略制定。
- 研究欧洲药品注册法规和技术要求，对比国内外法规差异，提出针对性的注册策略调整建议。
- 协助准备欧洲注册资料，与欧洲代理商沟通协作，确保资料符合当地要求。
- 跟踪欧洲注册审评进度，及时处理审评过程中的问题，最终成功获得欧洲药品上市许可，为公司产品拓展国际市场奠定基础。
个人总结
- 拥有[X]年药品注册策略专员工作经验，熟悉国内外药品注册法规和流程，具备丰富的注册申报实战经验。
- 成功主导多个药品项目的注册申报工作，注册成功率高，能够为公司产品上市提供有力的法规支持。
- 具备良好的沟通协调能力和团队协作精神，能够与研发、生产、质量等部门紧密合作，推动项目顺利进行。
- 关注药品注册法规动态，及时更新注册策略，确保公司产品符合最新法规要求。
- 熟练掌握药品注册相关软件和工具，能够高效完成注册资料的准备和申报工作。
技能专长
药品注册法规
注册策略制定
项目管理
沟通协调
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
英语能力:
- 具备良好的英语读写能力，能够熟练阅读和理解英文药品注册法规和技术文件。
- 英语六级水平，可进行日常英语交流和商务英语沟通。
