药品生产现场QA简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
药品生产现场QA
在职
上海
12k-18k教育经历
中国药科大学
211工程双一流
药学
本科
2013.092017.06
- 系统学习了《药物分析》《药剂学》等专业课程，掌握扎实的药学理论基础。
- 参与学校组织的实验室实践项目，熟悉药品质量检测流程与操作规范。
工作经历
上海XX制药有限公司
高新技术企业药品生产质量管理规范（GMP）认证企业
质量保证部
药品生产现场QA
药品质量控制现场管理GMP合规
2017.072020.12
上海
- 负责药品生产现场的质量监督，每天对[X]条生产线进行巡查，及时发现并解决生产过程中的质量问题，如物料称量偏差、设备清洁不达标等，使生产过程合规率从[X]%提升至[X]%。
- 参与制定和完善生产现场质量控制文件，包括SOP（标准操作程序）、质量标准等，累计修订文件[X]份，优化流程[X]项，提高了生产现场质量控制的规范性和有效性。
- 对生产现场员工进行质量意识培训和操作规范指导，每月组织[X]次培训，培训员工[X]人次，员工操作失误率下降[X]%。
上海XX生物制药有限公司
创新型企业药品出口资质
质量保证部
药品生产现场QA主管
团队管理质量体系建设跨部门协作
2021.012023.08
上海
- 带领[X]人QA团队，负责公司[X]个药品生产车间的现场质量管控，制定年度质量工作计划，确保产品出厂合格率达到[X]%。
- 主导建立生产现场质量风险评估体系，每季度组织风险评估会议，识别潜在质量风险[X]项，制定并实施风险控制措施，使重大质量事故发生率降低[X]%。
- 与研发、生产、采购等部门密切协作，参与新产品工艺验证和供应商审计工作，完成[X]个新产品的工艺验证，审计供应商[X]家，保障原辅料质量稳定。
项目经历
[药品名称]工艺优化项目 - 现场质量控制负责人
2018.052019.12
上海XX制药有限公司
- 作为项目核心成员，参与公司[药品名称]的工艺优化项目。负责生产现场质量监控，记录工艺参数与产品质量数据，分析数据[X]组，为工艺优化提供质量依据。
- 针对优化后的工艺，制定新的现场质量控制要点，培训生产人员[X]人次，确保工艺优化后产品质量稳定。项目实施后，该药品的成品率提高[X]%，杂质含量降低[X]%。
[新车间名称]建设质量保证项目 - QA项目负责人
2021.032022.09
上海XX生物制药有限公司
- 主导公司[新车间名称]建设的质量保证工作。参与车间设计审查，提出质量相关建议[X]条，如人流物流走向、洁净区压差控制等，确保车间布局符合GMP要求。
- 负责车间设备安装调试阶段的质量监督，对[X]台设备进行FAT（工厂验收测试）和SAT（现场验收测试），记录测试数据[X]项，保证设备性能满足生产工艺需求。车间建成后，顺利通过药品监督管理部门的GMP认证检查。
个人总结
- 拥有[X]年药品生产现场QA工作经验，熟悉药品生产质量管理规范（GMP），具备扎实的药品质量控制知识与丰富的现场管理经验。
- 擅长发现生产现场质量问题并推动解决，具备良好的沟通协调能力与团队管理能力，能有效跨部门协作保障药品质量。
- 持续学习，关注行业质量技术发展动态，不断提升自身专业素养，为企业质量提升贡献力量。
技能专长
药品质量控制
GMP法规应用
现场问题解决
团队管理
荣誉奖项
公司年度质量标兵
优秀项目团队奖（工艺优化项目）
其他信息
计算机技能:
- 熟练使用Office办公软件，如Excel进行数据统计分析（如生产质量数据汇总、趋势分析等），Word编写质量文件（SOP、报告等），PowerPoint制作培训课件与汇报材料。
- 熟悉实验室信息管理系统（LIMS）基本操作，能准确录入与查询质量检测数据。
