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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
PCR试剂研发工程师
在职
上海
15k-25k教育经历
上海交通大学
2015.092018.06
生物医学工程
- 系统学习分子生物学、生物化学、PCR技术原理等专业课程，GPA 3.8（专业前10%）
- 参与导师主持的省级科研项目，负责PCR引物设计与优化，锻炼科研思维与实践能力
工作经历
上海之江生物科技股份有限公司 - 研发部科创板上市
2018.072021.12
PCR试剂研发工程师PCR技术试剂研发
上海
- 主导荧光定量PCR试剂开发，从引物探针设计到反应体系优化，成功开发5款产品，其中3款通过医疗器械注册检验
- 搭建PCR试剂稳定性评估平台，建立加速稳定性试验方案，使产品有效期从6个月延长至12个月
- 与临床专家合作，开展产品性能验证，收集2000+临床样本数据，优化产品特异性与灵敏度
上海科华生物工程股份有限公司 - 研发中心老牌IVD企业
2022.012024.06
高级PCR试剂研发工程师多重PCR工艺优化
上海
- 带领3人团队，承担多重PCR联检试剂开发项目，攻克多重引物探针干扰难题，实现6重靶标同时检测
- 建立PCR试剂生产工艺标准，优化原料采购与生产流程，使生产成本降低20%，生产效率提高30%
- 参与行业标准制定，作为主要起草人之一，撰写《荧光定量PCR试剂技术要求》团体标准
项目经历
新冠病毒核酸检测试剂开发 - 核心研发人员
2020.012020.03
上海之江生物科技股份有限公司
- 项目背景：响应新冠疫情防控需求，开发新冠病毒核酸检测试剂
- 项目职责：负责引物探针设计与筛选，通过生物信息学分析，设计10组引物探针组合
- 项目成果：产品14天完成研发，30天通过应急审批，累计生产5000万人份，覆盖国内20个省市
肿瘤基因突变检测PCR试剂盒开发 - 项目负责人
2023.012024.06
上海科华生物工程股份有限公司
- 项目背景：满足肿瘤精准医疗需求，开发肿瘤基因突变检测PCR试剂盒
- 项目职责：优化反应体系，提高检测灵敏度至0.1%突变频率，建立阳性参考品制备方法
- 项目成果：产品通过临床试验验证，与金标准符合率95%以上，已提交注册申报
个人总结
6年PCR试剂研发经验，精通引物探针设计、反应体系优化、产品性能验证全流程 主导开发8款PCR试剂产品，3款获医疗器械注册证，累计销售额超2亿元 具备团队管理与跨部门协作能力，熟悉医疗器械法规与行业标准
技能专长
PCR技术
引物探针设计
反应体系优化
医疗器械注册
团队管理
荣誉奖项
上海市科技进步二等奖（新冠病毒核酸检测试剂项目，2021年）
其他信息
专利:
- 授权发明专利2项：《一种新冠病毒核酸检测引物探针组合及其应用》《一种肿瘤基因突变检测试剂盒及其应用》
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