在[真实学校名称]的生物医学工程专业进行系统学习，深入掌握生物化学、分子生物学等基础理论知识，通过参与校内科研项目，锻炼了实验设计与数据分析能力，为后续从事试剂研发工作奠定坚实的理论与实践基础。

• 负责组建并管理跨部门研发团队（涵盖生物、化学、医学等专业背景人员，规模达30人），制定年度研发计划与预算（年均预算超5000万），推动项目高效落地。
• 主导开发新型肿瘤标志物检测试剂，从市场调研（覆盖50+三甲医院需求）、技术路线选择（对比10+前沿技术）到产品注册（获得NMPA三类医疗器械注册证）全流程把控，产品上市后第一年销售额突破8000万，市场占有率达15%。
• 建立完善的研发质量管理体系（符合ISO13485标准），优化研发流程（缩短项目周期20%），降低研发成本（年度成本节约超300万）。

• 带领15人团队承担传染病检测试剂研发项目，针对新冠疫情快速响应，3个月内完成新冠抗原检测试剂（胶体金法）的技术攻关（灵敏度达95%，特异性达99%），产品通过欧盟CE认证，累计出口超1亿人份，为公司创造外汇收入超2亿元。
• 与高校（如复旦大学）、科研机构（中科院上海生命科学研究院）建立产学研合作，引入前沿技术（如CRISPR-Cas技术），应用于遗传病检测试剂研发，成功开发3款新产品，获得发明专利5项。
• 优化原料采购渠道（拓展5家优质供应商），降低原料成本30%，同时提升原料质量稳定性（批次合格率从90%提升至98%）。

• 项目背景：随着精准医疗发展，肿瘤早筛市场需求激增，传统检测方法存在灵敏度低等问题。
• 项目执行：作为项目负责人，组织团队（12人）开展技术调研（分析20+肿瘤相关基因），确定基于甲基化检测的技术路线。通过优化实验条件（如样本处理、引物设计），开发出肺癌早期筛查甲基化检测试剂盒。
• 项目成果：产品经多中心临床试验（入组1000例样本）验证，灵敏度达85%，特异性达90%，获得NMPA注册证，上市后年销售额达5000万，市场反馈良好。

• 项目背景：针对基层医疗市场对便捷、低成本传染病检测需求，开展新型传染病联合检测试剂研发。
• 项目执行：带领团队（8人）进行技术创新，采用微流控芯片技术集成多种传染病检测靶标（如流感病毒、肺炎支原体等5种病原体）。从芯片设计（优化流道结构）、试剂配方优化（提高检测特异性）到仪器配套开发（实现一键式检测）全流程参与。
• 项目成果：产品获得CE认证，在东南亚等基层医疗市场推广，单年销售量达300万测试条，降低基层传染病检测成本40%，提高检测效率50%。