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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
医疗器械生产主管
在职
上海
15k-25k教育经历
上海医疗器械高等专科学校
医疗器械行业特色院校
医疗器械制造与维护
本科
2008.092012.06
- 系统学习医疗器械制造技术、机械制图、电工电子技术等专业课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与学校医疗器械创新项目小组，负责产品结构设计部分，锻炼了创新思维和团队协作能力。
工作经历
上海某医疗器械有限公司
医疗器械生产企业
生产部
医疗器械生产主管
生产管理质量管控
2015.032020.12
上海
- 负责医疗器械生产团队的日常管理，团队规模达30人，制定生产计划并监督执行，确保产品按时交付，交付及时率从85%提升至98%。
- 优化生产流程，引入精益生产理念，降低生产成本15%，提高生产效率20%。
- 建立并完善质量管控体系，产品合格率从90%提升至99%，主导通过ISO13485质量管理体系认证。
上海另一家医疗器械公司
创新型医疗器械企业
生产部
医疗器械生产主管
生产线管理自动化改造
2021.01至今
上海
- 管理多条医疗器械生产线，协调资源解决生产瓶颈问题，年度产能提升30%。
- 推动生产自动化改造项目，引入自动化设备，减少人工成本25%，提升产品一致性。
- 负责新产品导入生产环节，与研发团队紧密合作，确保新产品顺利量产，成功导入5款新产品。
项目经历
高端医疗器械生产工艺优化项目
项目负责人
上海某医疗器械有限公司
2017.052018.12
- 主导某款高端医疗器械生产工艺优化项目，通过分析生产数据，识别关键工艺参数，改进工艺方法。
- 带领团队进行试验验证，优化后的工艺使产品不良率从5%降至1%，每年节省成本超200万元。
新工厂建设项目
生产规划负责人
上海另一家医疗器械公司
2021.032022.06
- 参与公司新工厂建设项目，负责生产布局规划，根据产品工艺和产能需求，合理规划车间、设备、物流等区域。
- 制定新工厂生产管理流程和制度，确保新工厂顺利投产，投产后首年产能达成率105%。
个人总结
深耕医疗器械生产管理领域[工作年限]年，熟悉医疗器械生产全流程，具备丰富的团队管理、流程优化、质量管控经验。 擅长运用精益生产、自动化改造等手段提升生产效率和产品质量，成功主导多个生产相关项目并取得显著成果。 熟悉医疗器械行业法规，通过ISO13485等质量管理体系认证，具备良好的沟通协调和跨部门协作能力。
技能专长
医疗器械生产管理
质量管控体系建设
生产流程优化
荣誉奖项
公司年度优秀管理者
其他信息
医疗器械法规:
- 熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规，确保生产活动合规。
- 参与公司产品注册工作，协助准备生产相关资料，确保产品顺利注册上市。
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